截至2025年4月1日收盘,特宝生物(688278)报收于78.56元,上涨0.72%,换手率0.79%,成交量3.22万手,成交额2.55亿元。
特宝生物2025-04-01信息汇总中提到,当日主力资金净流出225.22万元,占总成交额0.88%;游资资金净流出712.11万元,占总成交额2.79%;散户资金净流入937.33万元,占总成交额3.67%。
派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症上市许可申请于2024年3月份获得国家药监局受理,目前处于技术审评阶段,项目进展公司将根据有关规定及时履行信息披露义务。
自2023年11月国家卫生健康委医院管理研究所在全国启动“乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目”以来,有不少具备一定临床治愈能力的医疗机构陆续申请开设乙肝临床治愈门诊,最新的开设进展数据可持续关注相关部门的公开信息。项目的开展有助于不断完善乙肝临床治愈相关循证医学证据、优化诊疗措施、提升临床医生技术操作水平,进一步推动慢乙肝患者接受规范化治疗,促进行业对于乙肝临床治愈研究的不断发展。
怡培生长激素注射液药品注册上市许可申请于2024年1月获得国家药监局受理,目前处于技术审评阶段。
研发费用与研发项目投入需求相关,公司聚焦免疫和代谢领域,未来将继续以解决临床需求为导向开展研发相关工作,随着更多项目进入临床研究阶段,研发投入总体将呈持续上升趋势。公司将不断提升人效,同时根据后续产品的推进计划合理配置销售团队,积极开拓新市场,提高产品市场覆盖率和影响力。
公司取得的苏州康宁杰瑞授权产品KN069相关研究项目(CT300)正开展药学和临床前研究;与藤济医药合作的项目(CT500)正开展I期临床研究;与ligos在小核酸研究领域的合作目前已进入优化候选化合物阶段,同时与ligos也达成了临床试验合作协议,将在国内发起并开展一项探索性临床研究,评估派格宾联合LG-000184治疗慢性乙型肝炎(CHB)患者的疗效与安全性。总体而言,公司围绕慢乙肝临床治愈以及肝脏相关疾病领域做了较为深入的产品管线布局,也开始进入基因治疗领域。
生物医药发展的底层逻辑,是基于对疾病的认识以及对整个疾病发生发展过程中的生物学认识。公司对生物调节、免疫调控、代谢调控等方面有深刻理解,而九天生物对疾病亦有深刻理解且具备先进技术水平,未来将会在疾病治疗或干预中发挥相关技术平台的重要作用。
目前长效干扰素在慢乙肝治疗领域的渗透率仍处于较低水平。公司认为,聚乙二醇干扰素和核苷(酸)类似物在较长一段时间内仍是实现乙肝临床治愈的重要基石。
过去十年,尽管公司在慢乙肝临床治愈以派格宾为基础联合核苷(酸)类似物取得了一定的进展,但目前干扰素的渗透率仍然较低,技术规范化、相关不良反应管理仍在不断发展中。公司相信随着科学认识的不断完善,以及未来大量乙肝治疗新药的上市和联合治疗策略的创新,接受抗病毒治疗的人群将持续增加,产品渗透率有望进一步提升。
SKG0201已获得国家药品监督管理局临床批件。在脊髓性肌萎缩症(SM)治疗领域,尽管已有反义寡核苷酸(SO)及基因治疗获批,但现有疗法仍存在一年多次给药、潜在肝毒性风险及靶向递送效率不足等问题,公司相信九天生物的技术平台能够为目前未被满足的临床需求提供更好的治疗新选择。
公司通过多个研究项目持续优化乙肝治疗策略,一方面完善临床治愈优势人群的定义和范围,另一方面深入探索治愈机制。现有研究证据提示,临床治愈本质上是动态过程,可能包含优势人群实现抗原清除、非优势人群转化为优势人群等阶段。这些发现为制定覆盖慢乙肝感染全人群治疗路径提供了科学思路,推动治疗策略从聚焦优势人群向全人群覆盖扩展。
目前公司长效生长激素尚未获批,公司内部也在不断讨论和完善商业策略,未来将综合评估各方因素,合理确定商业化策略。
公司聚焦于免疫和代谢领域,未来仍将立足综合性的战略考量,不断加大研发投入,围绕核心疾病问题构建产品矩阵布局。公司将重点布局具有突破潜力的技术平台,在管线开发中不仅考虑短期业绩,更着眼长期价值,为股东创造更具增长潜力的长期回报。
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