截至2025年2月27日收盘,人福医药(600079)报收于20.23元,上涨2.33%,换手率2.5%,成交量38.57万手,成交额7.85亿元。
资金流向方面,人福医药在2025年2月27日的交易中,主力资金净流出4764.82万元,占总成交额的6.07%;游资资金净流入272.72万元,占总成交额的0.35%;散户资金净流入4492.1万元,占总成交额的5.72%。
人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸他喷他多片的《药品注册证书》。药品名称为盐酸他喷他多片,批件号为2025S00456、2025S00457、2025S00458,剂型为片剂,规格按C??H??NO计分别为50mg、75mg和100mg,注册分类为化学药品3类,药品有效期为36个月。药品批准文号为国药准字H20253385、H20253386、H20253387,有效期至2030年2月19日。该药品适用于治疗成人患者需要使用阿片类药物治疗且替代治疗不能充分缓解的急性疼痛。根据IQVIA数据统计,该药品2023年全球销售额约为7亿美元。宜昌人福于2023年9月提交上市许可申请并获得受理,截至目前累计研发投入约为5,500万元人民币。本次获批标志着宜昌人福具备在国内市场生产销售该药品的资格,将进一步丰富公司产品线。
人福医药集团股份公司控股子公司武汉人福利康药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的奥卡西平缓释片《药物临床试验批准通知书》。奥卡西平缓释片为神经系统疾病药物,适用于治疗6岁及以上患者的部分性发作。该药品为中美共线品种,剂型为片剂,注册分类为化学药品3类。人福利康已于2024年9月11日首次向美国FDA提交奥卡西平缓释片ANDA申请,截至目前,项目累计研发投入约为1,200万元人民币。奥卡西平缓释片的原研厂家为SUPERNUS PHARMS,人福利康是国内首家获批临床试验的公司。根据我国药品注册相关法律法规要求,人福利康需启动药物临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。
人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的CXJM-66注射液《药物临床试验批准通知书》。药品名称为CXJM-66注射液,剂型为注射剂,申请事项为境内生产药品注册临床试验,注册分类为化学药品1类,申请人是宜昌人福药业有限责任公司。审批结论指出,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年12月13日受理的CXJM-66注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于手术麻醉和术后镇痛的临床研究。CXJM-66为宜昌人福自主研发的新分子实体,拟用于手术麻醉和术后镇痛,国内目前尚无同类型产品上市。截至目前,宜昌人福在该项目上的累计研发投入约为1,000万元人民币。
人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的RFUS-301注射剂《药物临床试验批准通知书》。药品名称为RFUS-301注射剂,剂型为注射剂,申请事项为境内生产化学药品注册临床试验,注册分类为化学药品2.1类、2.2类和2.4类,申请人是宜昌人福药业有限责任公司。审查结论表明,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年12月9日受理的RFUS-301注射剂符合药品注册的有关要求,同意开展用于术后镇痛的临床试验。RFUS-301注射剂是宜昌人福研发的一款改良型术后镇痛药物,国内目前尚无同类型产品上市。截至目前,宜昌人福在该项目上的累计研发投入约为1,000万元人民币。
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