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丽珠集团:司美格鲁肽注射液Ⅱ型糖尿病适应症上市许可申请已获受理

来源:证星董秘互动 2025-02-26 16:30:31
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证券之星消息,丽珠集团(000513)02月26日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:董秘您好,请问公司提交的司美格鲁肽是否通过采取一些技术手段和创新来规避原研药的化合物专利侵权问题?换句话说没有落入到原研药的专利保护范围之内?谢谢!
丽珠集团董秘:尊敬的投资者,您好!目前,司美格鲁肽注射液Ⅱ型糖尿病适应症上市许可申请已获受理,体重管理适应症完成Ⅲ期临床入组。公司会密切关注专利状态的变化,确保不会侵犯有效的专利权,保证我们的产品能够合法合规地进入市场。感谢您的关注!

投资者:尊敬的董秘,我是一名长期持股的小投资者,请问公司目前在研管线有哪些?进度如何?
丽珠集团董秘:尊敬的投资者,您好!公司在研项目重点围绕消化道、辅助生殖、精神神经等领域,并逐步拓展和强化抗感染、心脑血管、代谢、自免等领域。目前重点在研项目注射用阿立哌唑微球已申报生产,有望于2025年上半年获批上市;司美格鲁肽注射液Ⅱ型糖尿病适应症上市许可申请已获受理,体重管理适应症完成Ⅲ期临床入组;重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液银屑病适应症完成Ⅲ期临床入组,为国内首个启动与司库奇尤头对头临床研究的IL-17药物,强直性脊柱炎适应症(与鑫康合合作开发)完成Ⅲ期临床入组,计划于2025年内申报上市。具体情况您可以关注公司披露的定期报告及相关临时公告,谢谢!

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