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东北制药最新公告：依非韦伦原料药上市申请获批准

来源：证券之星公告 2025-02-14 18:40:24

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东北制药公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，批准依非韦伦原料药上市。依非韦伦是治疗人免疫缺陷病毒感染的关键药物，适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。该原料药上市申请获得批准，表明公司产品的生产工艺稳定性、质量可控性符合中国药品相关技术要求，有利于进一步丰富公司产品管线，提升公司的市场竞争力。但受GMP符合性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响，该原料药产品的生产销售时间和具体销售情况存在不确定性。

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