立方制药公告称,公司近日收到国家药品监督管理局下发的贝派度酸原料药上市申请《受理通知书》。贝派度酸是一种三磷酸腺苷-柠檬酸裂解酶抑制剂,通过抑制肝脏中胆固醇的合成来降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。本次申请属于仿制境内未上市药品所用的化学原料药。国内暂无相关制剂产品获批上市,除公司外,该品种原料药有6家企业登记备案。贝派度酸原料药上市申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段,对公司近期业绩不会产生重大影响。由于相关产品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
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