复星医药：斯鲁利单抗注射液获欧盟委员会授予孤儿药资格认定及上市许可批准_股票频道

证券之星消息，复星医药(600196)02月11日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者提问：请问下复星管理层，复宏汉霖微信公众号中标题为“界面新闻专访复宏汉霖李锦：带着国产创新药敲开欧美药监的门”中提及的H药欧盟申请孤儿药资格申诉是否成功？H药欧盟获批时间是否受到影响推迟？H药美国三期桥接试验进展情况及预计申请上市时间？

复星医药回复：投资者您好！斯鲁利单抗注射液用于治疗小细胞肺癌已于2022年12月获欧盟委员会授予孤儿药资格认定，且斯鲁利单抗注射液联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请已于2025年2月获欧盟委员会批准。据此，该药品获得所有欧盟成员国及冰岛、及冰岛、列支敦士登和挪威（分别为欧洲经济区＜EEA＞国家）的集中上市许可。目前，斯鲁利单抗注射液于美国的桥接试验正在有序开展，公司将继续积极推进其临床和上市进程；如有相关进展，公司将根据股票上市地规则要求履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。