福元医药公告,公司收到国家药监局颁发的罗沙司他胶囊(规格:20mg;50mg)《药品注册证书》。该药品适用于慢性肾脏病(CKD)引起的贫血,包括透析及非透析患者。福元医药于2023年10月30日获得申报受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。截至公告日,公司针对该药品累计研发投入为613.03万元。该药品获得证书将丰富公司产品线,提升市场竞争力,但销售情况受政策、市场环境等因素影响,具有不确定性。
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