艾德生物公告,公司于近日获得由国家药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品包括HER-2抗体试剂(免疫组织化学)和雌激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)。这两项产品的注册证有效期均为2025年1月10日至2030年1月9日。HER-2抗体试剂用于体外定性检测人乳腺癌组织中HER-2表达情况,用于曲妥珠单抗的伴随诊断;雌激素受体抗体试剂用于体外半定量检测组织切片中雌激素受体。
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