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美诺华获得发明专利授权:“一种洛沙坦杂质的含量检测方法”

来源:证券之星企业动态 2025-01-08 02:20:59
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证券之星消息,根据天眼查APP数据显示美诺华(603538)新获得一项发明专利授权,专利名为“一种洛沙坦杂质的含量检测方法”,专利申请号为CN202111559856.9,授权日为2025年1月7日。

专利摘要:本发明涉及一种洛沙坦杂质的含量检测方法,包括以下步骤:(1)将待检测样品用稀释剂溶解;(2)用含有三重四级杆及电喷雾离子源的高效液相色谱?质谱联用仪器进行检测,其中,杂质定量母离子为448.2,子离子为405.1,高效液相色谱的固定相为YMC?Pack ODS?AQ色谱柱。本发明采用液相色谱?质谱联用测定洛沙坦杂质,依据对应基因毒性杂质残留限度,设定严谨的阈值,使用可靠的分析手段对基因毒性杂质进行针对性的分析检测,专属性强,灵敏度高,定量限1.0ppm,检测限0.3ppm;同时提高了检测精度,方法重现性好,连续进样相对标准偏差1.61%,为洛沙坦原料药的分析提供了便利,从而使得洛沙坦的质量可控,为洛沙坦实现工业化生产提供了条件。

今年以来美诺华新获得专利授权1个,与去年同期持平。结合公司2024年中报财务数据,2024上半年公司在研发方面投入了4236.44万元,同比增18.91%。

数据来源:天眼查APP

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