诚意药业公告称,公司近日收到国家药监局核准签发的骨化三醇软胶囊《药品注册证书》。该药品适用于绝经后骨质疏松、慢性肾功能衰竭,尤其是接受血液透析患者之肾性骨营养不良症、术后甲状旁腺功能低下、特发性甲状旁腺功能低下等。该药品于2023年8月提交注册申请,并于近日获得通过仿制药一致性评价批件。目前,通过国家药监局批准的骨化三醇软胶囊《药品注册证书》厂家包括本公司在内共11家。该药品于2023年3月中选国家第八批药品集中采购。截至2024年11月,公司对骨化三醇软胶囊的研发投入共计832.23万元。
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