12月30日股市必读：海创药业（688302）董秘有最新回复

截至2024年12月30日收盘，海创药业(688302)报收于30.47元，上涨0.83%，换手率1.0%，成交量7242.0手，成交额2202.24万元。

董秘最新回复

投资者： 尊敬的董秘：您好。想了解一下，我司氘恩扎鲁胺软胶囊的发补材料是否已经提交？谢谢答复。
董秘： 尊敬的投资者，您好。公司已于近期按照CDE要求提交了氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号：HC-1119）新药上市申请的补充资料，目前已进入技术审评阶段，公司团队将与CDE持续保持积极的沟通，争取早日完成新药上市审评程序。公司将根据项目进展及时披露相关信息。感谢您对公司的关注。

当日关注点

• 交易：海创药业主力资金净流入253.33万元，占总成交额11.5%。
• 公告：海创药业口服PROTAC药物HP568片用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌的临床试验申请获美国FDA批准。

交易信息汇总

• 主力资金净流入253.33万元，占总成交额11.5%；
• 游资资金净流出40.37万元，占总成交额1.83%；
• 散户资金净流出212.96万元，占总成交额9.67%。

公司公告汇总

• 海创药业股份有限公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）的临床研究继续进行通知书，公司自主研发的 HP568 片用于治疗雌激素受体（ER）阳性和人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的晚期乳腺癌（ER+/HER2-晚期乳腺癌）的临床试验申请正式获得 FDA 批准。
• 此前，HP568 片中国同适应症的临床试验申请已于 2024 年 10 月获得中国国家药品监督管理局批准。
• HP568 是公司自主研发的靶向降解雌激素受体α（ERα）的口服蛋白降解靶向联合体（PROTAC）药物，拟用于治疗 ER+/HER2-晚期乳腺癌。
• 临床前研究显示，HP568 对 ERα 野生型和常见突变蛋白均具有极强的降解活性，体内小鼠模型中 HP568 能剂量依赖地抑制小鼠原位移植瘤生长，药物安全性良好。
• 截至本公告披露日，国内外无同类 PROTAC 产品获批上市。
• 本次临床试验申请获得 FDA 批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响。

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