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红日药业最新公告：公司伊班膦酸钠注射液通过仿制药一致性评价

来源：证券之星公告 2024-12-12 16:47:31

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红日药业公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，伊班膦酸钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，并同意批准本品增加2ml：2mg规格的补充申请，核发药品批准文号。伊班膦酸钠注射液系第三代双膦酸盐类药物，主要治疗绝经后骨质疏松症、预防乳腺癌骨转移患者骨相关事件的发生、治疗伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。该药品通过一致性评价并增加新规格，是国家药品监管部门对公司研发、生产综合能力和产品质量的认可，为公司后续药品一致性评价工作积累了经验。但药品投产后的未来市场销售情况可能受到市场环境变化、药品集中带量采购政策等因素影响，存在不确定性。

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