12月5日股市必读：悦康药业（688658）当日主力资金净流出499.59万元，占总成交额12.31%

截至2024年12月5日收盘，悦康药业(688658)报收于21.31元，下跌1.34%，换手率0.42%，成交量1.9万手，成交额4058.22万元。

当日关注点

• 交易信息：悦康药业主力资金净流出499.59万元，占总成交额12.31%。
• 公司公告：悦康药业子公司YKYY026注射液获得FDA临床试验批准，用于预防带状疱疹。
• 公司公告：悦康药业头孢丙烯片通过仿制药质量和疗效一致性评价。

交易信息汇总

悦康药业2024-12-05交易信息如下：- 主力资金净流出499.59万元，占总成交额12.31%；- 游资资金净流入685.7万元，占总成交额16.9%；- 散户资金净流出186.1万元，占总成交额4.59%。

公司公告汇总

自愿披露关于子公司YKYY026注射液获得FDA临床试验批准的公告

悦康药业集团股份有限公司全资子公司杭州天龙药业有限公司近日获得美国食品药品监督管理局关于同意 YKYY026注射液用于预防带状疱疹进行临床试验的函告（Study May Proceed Letter，IND编号：31099）。

函告主要内容：

1. 药品名称：YKYY026注射液
2. IND编号：31099
3. 申请适应症：预防带状疱疹
4. 申请人：杭州天龙药业有限公司
5. 申报阶段：临床试验
6. 审批结论：YKYY026注射液临床试验申请获得美国 FDA批准，同意本品按照提交的方案开展临床试验。

药物的其他情况

YKYY026注射液是杭州天龙自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒（VZV）gE蛋白抗原的 mRNA疫苗，用于预防带状疱疹。YKYY026注射液是基于 gE蛋白设计的全新 mRNA序列，采用自主知识产权的突变位点组合，结构新颖、免疫原性强；采用基于完全自主知识产权的YK-009阳离子脂质的 LNP递送系统，递送效率高、安全性好。核心序列专利已获得国家知识产权局发明专利授权，并同步完成了国际专利申请，公司享有全球独占权益。临床前研究结果显示，YKYY026注射液能够激发高效的 gE特异IgG抗体、VZV特异结合抗体以及 CD4+T细胞免疫反应，免疫效果持久，安全性良好。

风险提示

1. 本品获得 FDA批准的新药临床试验是公司新药研发的阶段性成果，是公司新药研发国际化的重要体现。但由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多、风险高，药品审评审批时间、审批结果及后续研究进程、研究结果和未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。本次临床试验申请获得 FDA批准事项对公司近期 业绩不会产生重大影响。
2. 根据药物研发经验，临床试验研究存在一定风险。若该药物进入临床试验阶段，临床试验进展及结果受到（包括但不限于）试验方案、受试者招募情况、可能因临床试验的安全性和/或有效性等问题而终止，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按照国家有关规定，积极推进上述药物的研发及注册进度，并根据研发进展情况及时履行信息披露 义务。

自愿披露关于头孢丙烯片通过仿制药一致性评价的公告

悦康药业集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于头孢丙烯片（规格：0.25g）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B05594），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

头孢丙烯片简介

头孢丙烯是第二代头孢类口服抗菌药物，具有抗菌谱广、活性高且对β-内酰胺酶稳定的特点。头孢丙烯对肺炎链球菌、化脓性链球菌、金黄色葡萄球菌等常见病菌具有较强的抗菌活性，临床主要用于治疗敏感菌所致的轻中度呼吸道、皮肤和软组织等感染。

通过一致性评价的意义

本次公司头孢丙烯片（规格：0.25g）通过仿制药一致性评价，体现了公司研发、生产及质量管理体系等综合实力。此次获批有利于扩大公司产品的市场份额，提升市场竞争力；同时为公司后续一致性评价产品研究积累了丰富的经验，进一步提升了公司整体研发水平和研发能力。

风险提示

该药品未来生产和销售容易受国家政策、市场环境等因素的影响，销售收入可能存在不达预期等情形，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

以上内容为证券之星据公开信息整理，由智能算法生成，不构成投资建议。