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昂利康最新公告：获得化学原料药补充申请批准通知书

来源：证券之星公告 2024-12-02 17:00:13

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昂利康公告，公司收到国家药监局签发的《化学原料药补充申请批准通知书》。化学原料药名称为头孢羟氨苄，申请内容为原料药生产工艺变更、注册标准变更。审批结论为：本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品原料药生产工艺变更（化学合成法工艺变更为酶法合成工艺）和质量标准变更。公司于2009年2月获得化学原料药头孢羟氨苄（化学合成法工艺）的注册证书。本次获得化学原料药头孢羟氨苄补充申请批准通知书，优化了原料药生产工艺，有利于提升该产品的市场竞争力。

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