证券之星消息,万泰生物(603392)11月07日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:国家药监局对九价HPV的安全性、有效性和质量可控性等技术审评,及生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范符合性检查后,国家药监局根据注册申报资料、核查结果等进行综合审评,请问该综合审评会议前是否会进行公告?
万泰生物董秘:您好!公司严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。
投资者:董事长你好!最近万泰生物股价表现实在太差,公司九价另外四条生产线预计何时可以投产?是不是除了九价HPV外,公司其他项目都停滞不前?
万泰生物董秘:您好!九价宫颈癌疫苗二期扩产建设项目按计划进行中,已完成主要设备采购及车间净化装修,正在开展设备调试验证工作。除优势产品九价HPV疫苗外,公司其他研发项目有序推进中。感谢您对公司的关注。
投资者:董事长你好!今日国家药监局印发生物制品分段生产试点工作方案,请问对万泰HPV九价生产是否有帮助,谢谢
万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗暂无分段生产的计划。感谢您对公司的关注。
投资者:董事长你好!请问万泰HPV九价疫苗上市进展如何?是否药监局几个评审流程同步开展?福建省药监局是否在积极协助万泰与国家药监局沟通?
万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗上市许可申请按计划推进中,公司严格按照相关规定履行信息披露义务,具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。
投资者:国产替代任重而道远,请问贵司目前为国产九价疫苗加快上市做了哪些努力呢?
万泰生物董秘:您好!公司在九价HPV疫苗研发及上市申请过程中,做出了多方面的努力,包括:加大人力、财力的投入推进研发和临床试验进程;提前规划生产布局,优化生产工艺流程,确保产品质量并满足市场需求;申请并获批优先审评,加快上市进程;积极开展健康教育和宣传活动,提高公众对HPV疫苗的认知度和接种意愿;同时启动海外多个国家的早期市场调研工作,为海外市场的拓展做准备。感谢您对公司的关注。
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