11月5日股市必读：亚虹医药（688176）披露最新机构调研信息

截至2024年11月5日收盘，亚虹医药(688176)报收于7.15元，上涨3.03%，换手率1.63%，成交量6.05万手，成交额4280.75万元。

当日关注点

• 交：亚虹医药主力资金净流入766.74万元，占总成交额17.91%。
• 调：PL-1702的上市申请已获受理，预计在2024年上半年完成关键上市策略的制定。
• 公：亚虹医药已累计回购股份8,351,322股，占总股本比例为1.4651%，支付的资金总额为4,778.70万元。
• 公：APL-1706获得国家药品监督管理局批准上市，用于膀胱癌患者的膀胱镜检查。

交易信息汇总

亚虹医药2024-11-05信息汇总交易信息汇总资金流向当日主力资金净流入766.74万元，占总成交额17.91%；游资资金净流出350.66万元，占总成交额8.19%；散户资金净流出416.08万元，占总成交额9.72%。

机构调研要点

11月5日特定对象调研问：交流的主要及答复内容：答：交流的主要问题及复内容公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。- PL-1702进展：公司已于2024年5月公告关于产品PL-1702（通用名盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统）拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变（High-Grade Squamous Intraepithelial Lesion, HSIL）患者的上市申请获得受理。2024年上半年，女性健康事业部通过广泛的市场及行业调研，对医患需求及行业商业化环境进行了深入分析，对产品成功上市的各个环节有了更清晰的认识，已完成PL-1702关键上市策略的制定。产品的商业化供应也在积极规划中，确保在产品获批后第一时间将产品带给国内的医生和患者。- PL-1702商业化团队组建情况：公司于2024年年初设立女性健康事业部，并由该事业部负责核心产品PL-1702的国内商业化以及扩大在妇科的产品管线，建立公司在妇科市场的领导地位。截至2024年半年报披露，女性健康事业部负责人曹少华女士、市场部、政府事务部核心管理者、区域卓越上市团队等核心成员已经完成招聘，团队成员均拥有妇科领域丰富工作经验及一线跨国药企多年工作经历。- PL-1702的定价计划：PL-1702未来会参考传统手术治疗的综合费用、产品自身的创新性和药物经济学评价、患者支付能力等多方面因素进行定价。- PL-1702在HPV清除方面的疗效：PL-1702的国际多中心Ⅲ期临床试验发现PL-1702在HPV清除方面也展现了积极的疗效。PL-1702在改良意向性治疗（mITT）人群中的HPV清除率较对照组提高了41.4%（28.0% vs 19.8%），且在符合方案（PP）人群中的疗效达到统计学显著意义（29.4% vs. 18.9%，p = 0.0431）。对于高危HPV16和/或HPV18，PL-1702组的清除率较对照组提高了103.9%（31.4% vs. 15.4%）。对于长期疗效方面，在6个月时转为LSIL但HPV仍阳性的无应受试者，有40%的受试者在12个月时转为应者，提示PL-1702对HPV感染的清除和HSIL患者的组织学降期均可在一定程度上发挥长期疗效。基于PL-1702国际多中心Ⅲ期研究的结果，以及潜在的巨大未被满足的临床需求，公司已启动HPV病毒清除适应症的开发。

公司公告汇总

江苏亚虹医药科技股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购公司股份进展的公告

• 回购方案首次披露日：2024/2/7，由公司控股股东、实际控制人兼董事长提议
• 回购方案实施期限：第二届董事会第三次会议审议通过后12个月
• 预计回购金额：5,000万元~10,000万元
• 回购用途：用于员工持股计划或股权激励
• 累计已回购股数：8,351,322股
• 累计已回购股数占总股本比例：1.4651%
• 累计已回购金额：4,778.70万元
• 实际回购价格区间：4.99元/股~6.73元/股

江苏亚虹医药科技股份有限公司自愿披露关于APL-1706获得国家药品监督管理局批准上市的公告

• 药物名称：灌注用盐酸氨酮戊酸己酯
• 商标名：海克威®/ HEXVIX®
• 药品批准文号：国药准字 HJ20240119
• 适应症：用于膀胱癌（包括原位癌）患者的膀胱镜检查，包括既往的膀胱镜检查结果为疑似或已确诊的膀胱癌，或者随访期需要膀胱镜检查的患者。本品联合蓝光膀胱镜作为白光膀胱镜的辅助检查。
• 药品相关情况：
• APL-1706的活性成分是盐酸氨酮戊酸己酯（HAL）。
• APL-1706通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率（尤其是原位癌（CIS）的检出率），使手术切除更完全，从而降低肿瘤复发率。
• 使用前患者排空膀胱，医生将APL-1706复溶后灌注进患者膀胱，APL-1706在细胞内形成光活性中间产物原卟啉 IX（PpIX）和其他光活性卟啉（PAPs）的前体，其在肿瘤细胞中优先积累，在波长为 360~450nm的光激发后，肿瘤组织荧光呈鲜红色，界限分明，背景正常组织呈深蓝色。
• 欧洲泌尿外科协会（EAU）、美国泌尿外科协会（AUA）、美国国立综合癌症网络（NCCN）、英国国家卫生与临床优化研究院（NICE）、中华医学会泌尿外科学分会（CUA）、中国临床肿瘤学会（CSCO）、国家卫健委等推荐的膀胱癌指南中均将氨基酮戊酸己酯（HAL）作为荧光膀胱镜的推荐用药，并指出荧光膀胱镜可以帮助膀胱癌患者微小病灶的检出，尤其是 CIS病灶。
• 风险提示：
• APL-1706为境外生产药品，在上市申请获得批准后，方可进行境外生产、进口、销售等环节，同时其销售会受到国内蓝光膀胱镜注册上市进度的影响。
• 由于医药行业的特点，药品获得上市批准后的生产和商业化将受到政策环境、市场需求及市场竞争等多种因素的影响，存在一定的不确定性。

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