证券之星消息,键凯科技(688356)09月30日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:请问公司凝胶发补提交了吗?长效水针,数据整理,什么时候可以结束?
键凯科技董秘:尊敬的投资者您好,感谢您的提问。创新医疗器械方面,聚乙二醇交联透明质酸钠项目仍在根据发补材料清单补充材料;注射用复合透明质酸钠溶液项目临床试验截至目前随访期已经结束,进入数据统计阶段,预计在2024年第四季度完成临床实验。公司相关信息请以指定信息披露媒体的公告内容为准,谢谢!再次感谢您对键凯科技的关注。
投资者:公司一直回复投资者凝胶审批进度符合计划,请问,公司的计划是什么?明年下半年获批吗?
键凯科技董秘:尊敬的投资者您好,感谢您的提问!目前凝胶产品的注册审批工作顺利进行,产品将在取得生产上市所必需的各类许可后上市销售,国家对于医疗器械生产销售的相关规定您可以参考《医疗器械生产监督管理办法》。具体后续进展情况请您以公司官方披露为准。再次感谢您对键凯科技的关注。
投资者:请问公司相关LNP递送系统可否用于mRNA癌症疫苗?
键凯科技董秘:尊敬的投资者您好,感谢您的提问!键凯科技为疫苗类客户提供各类递送系统组分,并与部分合作方共同开发具有自主知识产权的新型LNPs递送系统。LNPs递送系统可用于各种mRNA类药物及疫苗的递送,目前键凯科技支持的部分癌症疫苗类研发项目尚处于早期研发阶段。再次感谢您对键凯科技的关注。
投资者:三期临床登记一个月结束了,请问公司三期何时入组?
键凯科技董秘:尊敬的投资者您好,感谢您的提问。聚乙二醇伊立替康用于治疗小细胞肺癌III期临床试验已完成首例受试者入组,详见公司发布的《关于自愿披露聚乙二醇伊立替康用于治疗小细胞肺癌III期临床试验完成首例受试者入组的公告》,再次感谢您对键凯科技的关注!
投资者:尊敬的赵总,目前国家大力支持企业兼并重组,公司有没有这方面的打算,做大做强,不能单打独斗呀?
键凯科技董秘:尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司未来如有并购计划,将按照有关监管法规的要求及时履行信息披露义务,具体请以公司公告为准。再次感谢您对键凯科技的关注!
投资者:请问公司,若脑转移三阴乳腺癌临床数据不错,是否可以申请突破性治疗方案?
键凯科技董秘:尊敬的投资者您好,感谢您的提问。该适应症具体后续进展情况请您以公司官方披露为准。再次感谢您对键凯科技的关注!
投资者:公司医美项目获批在即,请问公司有没有做好前期工作?是等项目获批之后推进工作还是获批之后马上能够实现销售?希望公司早点谈好,毕竟现在医美竞争也非常激烈,不要重复伊立替康转让不出去的情况。
键凯科技董秘:尊敬的投资者您好,感谢您的提问。凝胶产品的注册审批工作顺利进行,后续将在取得产品生产上市所必须的相关许可后进行销售。公司正在有计划地与意向方开展初步接触,暂时未形成实质性协议,公司目前仍不打算自建医美销售队伍。具体后续进展情况请您以公司官方披露为准。再次感谢您对键凯科技的关注!
投资者:尊敬的董秘,peg伊立替康中原材料peg的占比大概是多少,谢谢
键凯科技董秘:尊敬的投资者您好,感谢您的提问!该问题涉及公司技术秘密不便披露。再次感谢您对键凯科技的关注。
投资者:请问公司,伊立替康三期9月还入组吗?
键凯科技董秘:尊敬的投资者您好,感谢您的提问。聚乙二醇伊立替康用于治疗小细胞肺癌III期临床试验已完成首例受试者入组,详见公司发布的《关于自愿披露聚乙二醇伊立替康用于治疗小细胞肺癌III期临床试验完成首例受试者入组的公告》,再次感谢您对键凯科技的关注!
投资者:请问公司下一步会登记聚乙二醇伊立替康治疗直肠癌、胃癌、食管癌、的临床吗
键凯科技董秘:尊敬的投资者您好,感谢您的提问!公司密切关注行业动态和技术创新,根据市场需求和公司实际情况,有计划地进行研发管线的布局。再次感谢您对键凯科技的关注!
投资者:公司是不是与潜在的合作方一直在谈判?
键凯科技董秘:尊敬的投资者您好,感谢您的提问!关于凝胶项目,公司正在有计划地与意向方开展初步接触,暂时未形成实质性协议。关于伊立替康项目,原有意向方及一些新进的意向方都在继续关注伊立替康项目Ⅲ期临床的进度,不排除随着三期临床的开展,可能会有新的合作伙伴加入进来的可能性。具体后续进展情况请您以公司官方披露为准。再次感谢您对键凯科技的关注!
投资者:公司启动了脑胶质瘤的2期新的临床招募,请问公司何时可以公布2期第一阶段的临床数据?
键凯科技董秘:尊敬的投资者您好,感谢您的提问。该适应症具体后续进展情况请您以公司官方披露为准。再次感谢您对键凯科技的关注!
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