截至2024年9月6日收盘,卫信康(603676)报收于7.59元,下跌3.07%,换手率0.58%,成交量2.5万手,成交额1925.06万元。
当日主力资金净流出45.78万元,占总成交额2.38%;游资资金净流出102.24万元,占总成交额5.31%;散户资金净流入148.01万元,占总成交额7.69%。
西藏卫信康医药股份有限公司关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告,药物名称:去氧胆酸注射液,剂型:注射剂,规格:2ml,申请事项:临床试验,受理号:CYHL2400121。审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年6月20日受理的去氧胆酸注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。公司全资子公司藏卫信康申报的去氧胆酸注射液是以Allergan Pharmaceuticals International/AbbVie S.r.l上市的Belkyra为参比制剂开发,其适应症为可用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中度至重度轮廓隆起或面部过度丰满,原研品目前未在国内上市。截至目前,境内尚无去氧胆酸注射液获批上市。目前国内完成去氧胆酸注射液临床试验的仅有南京诺瑞特医药科技有限公司1家,并已按照化学药品3类申报生产;其他获批临床的企业共有2家:北京诺博特生物科技有限公司及公司全资子公司藏卫信康。截至2024年8月,公司该药品累计研发投入约人民币396.72万元(未经审计)。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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