证券之星消息,泰恩康(301263)08月29日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:公司8月7日在互动平台回答投资者提问说,司美格鲁肽原液预计三季度实现销售,但半年报没有此方面的信息,请问该事项进展如何?
泰恩康董秘:你好,Semaglutide 司美格鲁肽原液(API)正按计划推进中,预计今年三季度实现生产销售。谢谢。
投资者:公司提到和胃整肠丸国内生产工作取得了阶段性成果,请公司详细介绍进展到那步?预计什么时候能取得批件?取得批件到生产还需要多久可以上市销售?
泰恩康董秘:您好,自2023年7月公司取得泰国李万山拥有的“和胃整肠丸”全套生产技术后,公司积极推动和胃整肠丸在国内的注册审批进程,已取得阶段性成果,目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请,公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注册相关工作及在安徽泰恩康的生产落地。感谢您的关注。
投资者:白癜风I类新药II入组最低要求是多少人?当前进展情况怎么样?
泰恩康董秘:您好,按照白癜风I类创新药CKBA软膏临床方案设计,II期的病人入组数量为200例左右,治疗期为6个月。目前CKBA软膏20余家临床研究中心全部启动参与试验并已完成超过50%受试者入组,公司预计在今年年底前完成所有患者的入组工作,当前试验推进整体较为顺利。谢谢。
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