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广生堂:公司乙肝治疗创新药 GST-HG141已获得II 期临床试验研究初步结果且达到预设目标

来源:证星董秘互动 2024-08-13 17:04:24
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证券之星消息,广生堂(300436)08月13日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:请问董秘:公司2023年度研发投入31,422.30万元,其中研发费用约13,295.70万元,另外1.8亿左右的研发投入用在哪些地方?

广生堂董秘:您好。公司2023年度的研发投入总额为31,422.30万元,其中13,295.70万元计入研发费用,其余约1.81亿元研发投入已根据研发药物项目进展(主要为泰中定进入Ⅱ/Ⅲ期临床)和相关会计准则,转入资本化支出。通过持续的研发投入,公司实现了创新药获批“0”的突破,抗新冠创新药泰中定项目GST-HG171成功获批上市,为公司的创新能力提升和长期发展奠定了坚实的基础。谢谢!

投资者:公司此前公告,GST-HG141已完成临床II期临床患者入组。现在141进展如何?临床药效数据表现如何?

广生堂董秘:您好,公司乙肝治疗创新药 GST-HG141已获得II 期临床试验研究初步结果且达到预设目标。研究结果显示 GST-HG141 对于低病毒血症患者具有良好的安全性和药效学特性,连续治疗 24 周,GST-HG141高低剂量组 HBV DNA 低于检测下限的比例达到 81.5%和 84.0%,远超核苷类似物单药治疗(32.1%),HBV DNA 和 pgRNA下降幅度均超过 1 log10,进一步验证 GST-HG141 对 HBV 复制和 cccDNA 耗竭的独特作用。后续公司将积极推进与 CDE的注册临床沟通交流。谢谢!

投资者:世界卫生组织数据显示,84个国家的新冠感染呈阳性的比例在过去几周快速上升,总体比例超过了10%,在欧洲,阳性率超过20%。请问公司怎么看待这波疫情走势,接下来有什么有效的应对措施?

广生堂董秘:您好,感谢您的关注和支持!公司抗新冠创新药泰中定作为高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂组合,对新冠病毒及其变异毒株具有广谱性抑制作用,是目前已上市新冠抗病毒小分子药物中日服用剂量最低的。临床研究表明,泰中定能够显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间和降低病毒载量,可为患者提供药效显著、安全耐受的用药选择,相关泰中定的Ⅱ/Ⅲ期临床研究已于2024年4月发表于《柳叶刀》(The Lancet)子刊《eClinicalMedicine》,泰中定也于2024年5月入选最新版《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》。目前,泰中定已纳入国家医保支付,可通过公立医疗终端和线上渠道(如美团、京东、阿里等平台)经问诊后购买。公司将持续扩大医疗终端或线上渠道,稳步推进布局药品出口业务,不断提升泰中定的用药可及性,谢谢。

投资者:新一轮变种的新冠病毒正在世界范围广泛流行,公司2023年11月份获批的抗新冠特效药“泰中定”对当前的疫情是否仍然有效?

广生堂董秘:您好,感谢您的关注和支持!公司抗新冠创新药泰中定作为高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂组合,对新冠病毒及其变异毒株具有广谱性抑制作用,是目前已上市新冠抗病毒小分子药物中日服用剂量最低的。临床研究表明,泰中定能够显著缩短新冠感染患者的临床恢复时间和降低病毒载量,可为患者提供药效显著、安全耐受的用药选择,相关泰中定的Ⅱ/Ⅲ期临床研究已于2024年4月发表于《柳叶刀》(The Lancet)子刊《eClinicalMedicine》,泰中定也于2024年5月入选最新版《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》。目前,泰中定已纳入国家医保支付,可通过公立医疗终端和线上渠道(如美团、京东、阿里等平台)经问诊后购买。公司将持续扩大医疗终端或线上渠道,稳步推进布局药品出口业务,不断提升泰中定的用药可及性,谢谢。

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