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通化金马:公司按照国家有关规定,加快推进新药注册进度,并在持续研究筹划新药未来商业化相关事宜

来源:证星董秘互动 2024-08-01 17:05:24
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证券之星消息,通化金马(000766)08月01日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:请问董秘:吖啶片还在正常推进注册申请吗,根据上市公司其他公司的案例,一般原料药受理后一个月内片剂会受理,我们一些小股东期待公司董事长能加快推进创新药的注册申请,望您转告董事长,谢谢

通化金马董秘:您好,公司已收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶上市申请登记的《受理通知书》,详见7月24日披露的《关于收到琥珀八氢氨吖啶上市申请登记受理通知书的公告》。目前,公司正严格按照CDE有关法律、法规及指导原则,积极开展新药上市申请有关工作。感谢关注。

投资者:请问公司是否关注到fda新批的加兰他敏前体药苯加兰他敏?这款新药分子式仅修改了葡萄糖,能获批说明fda对阿尔兹海默症药物大幅度放宽审批。公司新药是利斯的明类药物效果的数倍,而且副作用小。面对fda新情况,公司有开拓新市场的计划吗?

通化金马董秘:您好,公司按照国家有关规定,加快推进新药注册进度,并在持续研究筹划新药未来商业化相关事宜。

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