万泰生物： 面对新厂家HPV疫苗的陆续上市，公司二价HPV疫苗的国内市场确实承受了不小的压力

证券之星消息，万泰生物(603392)07月16日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：7月4日，中生成都所自研4价HPV疫苗申报上市，后续获批，是否会对公司现有二价HPV疫苗造成毁灭性打击？

万泰生物董秘：您好！面对新厂家HPV疫苗的陆续上市，公司二价HPV疫苗的国内市场确实承受了不小的压力。但从市场潜力分析，9-45岁适龄女性仍有很高的存量市场，公司二价HPV疫苗作为目前国产唯一获得WHOPQ认证的宫颈癌疫苗，在其经济价值、产品质量等方面有特定人群优势。产品方面，公司拥有自主知识产权的大肠杆菌原核表达类病毒颗粒疫苗技术体系，该技术具有安全性高、生产成本低、表达速度高、生产工艺简单等特点。基于此技术平台上市的二价HPV疫苗不管是预防HPV16型、18型所导致病变的效果还是预防HPV16型、18型的持续感染都有一定优势；同时具备产能大、提升快、成本低的优势。市场方面，公司在保障国内市场供应的同时，积极开拓国际市场，已获得十余个国家的上市许可，今年将围绕全球尚未将HPV疫苗纳入国家计划免疫规划的国家开展市场拓展和销售工作。公司根据竞争环境调整市场策略，走差异化优势，巩固市场占有率。感谢您对公司的关注。

投资者：根据公开信息，万泰沧海于2024年6月28日登记了一个“新产品评价实验室建设项目”，拟于今年7月开工，12月建成，请问下这个项目主要是用于什么疫苗制造呢？

万泰生物董秘：您好！“万泰沧海新产品评价实验室建设项目”主要用于公司在研疫苗产品的早期评价实验研究工作。感谢您对公司的关注。

投资者：请问：公司一直强调要占据有利的窗口期，目前中生成都所已经申报4价HPV疫苗并获得受理。公司的9价苗何时才能提交上市申请？

万泰生物董秘：您好！公司严格按照相关规定履行信息披露义务，研发具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。

投资者：7月4日，中生成都所自研4价HPV疫苗申报上市，预计获批后，其处于三期临床的11价HPV疫苗能获得迭代资格按照P12缩短临床时间，请问公司有没有感到压力，公司准备作何应对？

万泰生物董秘：您好！面对新厂家HPV疫苗的陆续上市，公司二价HPV疫苗的国内市场确实承受了不小的压力。但从市场潜力分析，9-45岁适龄女性仍有很高的存量市场，公司二价HPV疫苗作为目前国产唯一获得WHOPQ认证的宫颈癌疫苗，在其经济价值、产品质量等方面有特定人群优势。产品方面，公司拥有自主知识产权的大肠杆菌原核表达类病毒颗粒疫苗技术体系，该技术具有安全性高、生产成本低、表达速度高、生产工艺简单等特点。基于此技术平台上市的二价HPV疫苗不管是预防HPV16型、18型所导致病变的效果还是预防HPV16型、18型的持续感染都有一定优势；同时具备产能大、提升快、成本低的优势。市场方面，公司在保障国内市场供应的同时，积极开拓国际市场，已获得十余个国家的上市许可，今年将围绕全球尚未将HPV疫苗纳入国家计划免疫规划的国家开展市场拓展和销售工作。公司根据竞争环境调整市场策略，走差异化优势，巩固市场占有率。感谢您对公司的关注。

投资者：为了公平公正，对广大投资者负责，公司是否会在上市申报前公布9价HPV疫苗的临床总结报告？

万泰生物董秘：您好！公司严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

投资者：2024年7月2号申请编号2024004412的II类会议涉及到万泰沧海哪款产品的哪些内容？

万泰生物董秘：您好！公司2024年7月2日向CDE申请的编号为2024004412的II类会议是关于“产品临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。

投资者：请问目前由厦门万泰沧海向国家药监局申请的编号是2024004412二类会议和九价HPV相关的吗？如果不是，是与什么相关？

万泰生物董秘：您好！公司2024年7月2日向CDE申请的编号为2024004412的II类会议是关于“产品临床试验”相关问题的咨询。感谢您对公司的关注。

投资者：董秘你好，我公司HPV九价疫苗四月揭盲，距离现在将近四个月时间了，请问我公司申报书准备进度如何，预计何时提交申报书？谢谢回答

万泰生物董秘：您好！公司严格按照相关规定履行信息披露义务，研发具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。

投资者：请问董秘公司九价hpv有望2024年上市？

万泰生物董秘：您好！公司严格按照相关规定履行信息披露义务，研发具体进展请关注公司相关的信息披露。感谢您对公司的关注。

投资者：请问董秘，贵公司的九价疫苗属不属于创新药范畴？

万泰生物董秘：您好！公司九价HPV疫苗将依据《生物制品注册分类及申报资料要求》中预防用生物制品注册分类要求进行申报。感谢您对公司的关注。

投资者：新冠疫苗7.15日后自费了，公司的鼻喷新冠疫苗是否会参与？目前是否还有存货？后续是否会重启产线？

万泰生物董秘：您好！公司的鼻喷新冠疫苗有一定储备，具有生产能力，可根据需要迅速投入生产。感谢您对公司的关注。

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