贝达药业：目前恩沙替尼在美国的药品上市许可申请的审评工作在顺利推进中，有关项目重大进展会及时公开披露

证券之星消息，贝达药业(300558)06月19日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：请问董秘，在研发管线有待进一步丰富和完善期间，公司有没有考虑引进其他公司的大单品成熟新药进行商业化销售？

贝达药业董秘：您好！公司始终坚持创新发展战略，结合公司产品布局的需要，围绕癌症治疗前沿领域引进具有潜力的优质项目进行开发。未来公司如有重大新药引进计划，会按照法规规定及时履行披露义务。谢谢！

投资者：请问董秘，恩沙替尼海外申请上市进展情况怎样？是否开展了现场核查？生物医药法案会不会对恩沙替尼获批产生影响？

贝达药业董秘：您好！目前恩沙替尼在美国的药品上市许可申请的审评工作在顺利推进中，有关项目重大进展会及时公开披露。谢谢!

投资者：请问董秘，贝达药业未来的两大战略是创新（包括自研和引进）和出海（包括销售和授权）吗？

贝达药业董秘：您好！公司始终坚持自主创新战略，持续推动自主研发、战略合作、市场销售、创新生态圈“四驾马车”协同发展，努力研发更多患者需要的好产品。谢谢！

投资者：数据显示，更多候选小核酸药物正在开拓常见病领域，如慢性病、病毒感染、癌症、乙肝等。预计到 2025 年全球小核酸药物销售额将突破100亿美元。基于广阔的市场前景，小核酸药物有望成为继小分子药物和抗体药物后的第三大类药物。请问，贝达药业在小核酸药物方面的临床探索和研发布局？

贝达药业董秘：您好！公司目前没有针对小核酸药物的项目立项。谢谢！

投资者：请问董秘，贝达药业的销售人员是否有部分转到艾力斯药业了？在艾力斯交流会上，有高管提到艾力斯建立了强大的销售团队，有许多都是从阿斯利康和贝达药业等企业的销售人员转过去的。

贝达药业董秘：您好！正常的人员流动属于企业经营的合理现象。目前公司销售团队人员稳定，通过全面的培训体系和有效的激励机制，公司员工在工作中不断成长，尽职尽责、成果显著。谢谢！

投资者：请问董秘，按照之前的协议，贝达拥有大中华区开发和商业化权益。前段时间股东会上，BD部门郭寒总监说今年的工作之一就是成熟产品（恩沙替尼和贝福替尼）在新兴市场寻求机会。那么，是不是后面益方生物会与贝达签订补充协议将海外权益授予贝达？如果不是，那如何实现这一工作目标？是只进行产品销售吗？

贝达药业董秘：您好！根据2018年12月公司与益方生物科技（上海）有限公司签订的合作协议，公司取得贝福替尼（D0316）在合作区域（包括中国大陆、香港和台湾）的权益，可以独家在约定区域内进行产品开发及商业化。未来公司与益方生物如有进一步的重大合作，会及时公开披露。谢谢！

投资者：上海倍而达药业有限公司研发的第三代EGFR-TKI甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，并成功上市。对你们公司有何影响？

贝达药业董秘：您好！瑞必达是国内针对EGFR突变晚期肺癌患者的第五款三代创新药，新药上市一方面增加了普及三代药的推广力量，一方面也提升了市场竞争，相信每家生产企业都会针对自己产品的特点制定并实施差异化的竞争策略。另外，根据2023年4月公司与BETA等达成的诉讼《和解协议》，公司有权享有BPI-7711（瑞齐替尼）在中国境内首次实现商业销售之日起至其在中国境内首次获批上市之日起满10年期限内约定比例的销售分成。谢谢！

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