证券之星消息,沃森生物(300142)04月08日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:获悉公司PCV13价肺炎结合疫苗已在摩洛哥、泰国、孟加拉、印度尼西亚正式开始接种,请问公司PCV13价肺炎结合疫苗目前已向多少个国家申请药品注册上市?
沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司正在与多个国家进行接洽,考虑到市场竞争环境和商业保密要求,公司会在具体国家取得实质性进展时进行披露。谢谢!
投资者:获悉公司PCV13价肺炎结合疫苗已正式在泰国、印度尼西亚开始接种,因泰国、印度尼西亚为PIC/s成员国,请问其GMP认证是否可简化和加速在其他50多个PIC/s成员国和地区的药品注册上市进程?
沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司13价肺炎结合疫苗通过泰国的GMP认证有利于提高同是PIC/s成员国家对体系的认可度,具体的注册上市进程需要综合考虑各国法规、政策等因素。谢谢!
投资者:获悉公司mRNA新冠疫苗RQ3033已获三期临床研究报告,请问公司是否已向泰国、印度尼西亚、摩洛哥等国进行上市注册申请?是否有针剂或原液出口计划?
沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!关于相关产品海外注册及出口的具体信息,请以公司后续披露的信息为准。谢谢!
投资者:尊敬的董秘,您好!沃森生物发布公告收到代RQ3033疫苗的Ⅲ期临床研究报告,三期实验达到预设目标。去年7月份贵公司发布了同样的 RQ3013疫苗的临床效力报告。请问贵公司目前哪款MRNA疫苗处于上市审批进度中?希望能明确说明!谢谢
沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!目前公司RQ3033疫苗正在积极申请获批上市(含附条件上市),具体时间需要以监管部门审批意见为准。谢谢!
投资者:董秘您好,贵司9价HPV头对头临川分析还没结束吗?这个项目的分析工作是委托合作供应商还是内部?效率那么慢,与供应商合同有没有签订限期完成的吗?
沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司九价 HPV疫苗与同类疫苗免疫原性比较的Ⅲ期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段,后续将按照法规要求及公司经营规划有序推进研发工作。具体进展情况请以公司后续披露信息为准。谢谢!
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