贝达药业：公司重视企业自身盈利能力的增长，集中资源聚焦创新开发，努力为股东创造更多价值

证券之星消息，贝达药业(300558)03月13日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：公司是否有从合作伙伴益方生物引进新项目商业化权益？请予以证实！谢谢！

贝达药业董秘：您好！公司对外合作情况请以公司公开披露为准。谢谢！

投资者：贵公司投资参股的武汉禾元生物人血清白蛋白已经完成临床三期即将上市，其产品生产基地也已经投入生产，贵公司后续会否代理其商业化推广权益？实现互惠共赢，助推企业发展！

贝达药业董秘：您好！参股禾元生物是公司在2022年初的重大投资，禾元生物的植物源重组人血清白蛋白注射液在临床研究的积极成果显示了未来市场的潜力，公司将发挥商业化经验，继续为促进投资企业发展发挥作用。未来公司与禾元生物如有进一步的重大合作，将会及时公开披露。谢谢！

投资者：恩沙替尼临床三期数据整理好了吗？FDA申报了吗？

贝达药业董秘：您好！公司已于3月12日收到美国FDA的反馈信件，确定恩沙替尼上市许可申请申报文件材料完整，可以进行实质性审查。详情请见公司《关于盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获FDA受理的公告》（2024-010）。谢谢！

投资者：请问董秘，公司为什么不回购股份都低于股权激励了？谢谢。

贝达药业董秘：您好！公司重视企业自身盈利能力的增长，集中资源聚焦创新开发，努力为股东创造更多价值。如有回购股份等重大事项，公司会及时公开披露。谢谢！

投资者：一季度业绩是不是暴雷了，什么时候发布公告

贝达药业董秘：您好！目前公司经营正常，预计于2024年4月下旬披露一季报，请关注公司公开披露。谢谢！

投资者：为什么c4的股东列表里没有贝达香港的500万股

贝达药业董秘：您好！截至目前，公司全资子公司贝达投资（香港）有限公司持有 5,567,928股C4T普通股，相关股份交割登记工作均已完成。谢谢！

投资者：公司有没有引进或研发生长激素的生物大分子新药项目？

贝达药业董秘：您好！公司目前尚无生长激素相关的药品上市及在研项目立项。谢谢！

投资者：请问董秘，第三代贝福替尼还有无市场计划吗？伏美替尼去年度营收二十亿净利润六亿，而贝达五个新药在售无论是营收还是利润都与之相差太大，贝达的研发营销还有竞争力没有，会不会由当初的创新药第一梯队逐步落后了？公司有什么措施吗？谢谢。

贝达药业董秘：您好！贝福替尼二线、一线适应症已于2023年5月、10月先后获批，且二线适应症于2023年12月进入《国家医保目录》。贝福替尼上市以来，公司为贝福替尼制定了有效的推广方案并组织落实，公司正积极推动贝福替尼尽快达成市场覆盖，惠及更多患者。每个产品有其自身的上市时点和生命周期，对于市场产品竞争的新变化，公司团队会总结经验、积极应变，力求以扎实的工作实现最好的结果。谢谢！

投资者：去年董秘说的fda和对外授权为什么三月了还没消息，是交流会乱说的吗

贝达药业董秘：您好！美国FDA已受理恩沙替尼上市许可申请相关申报文件，将开始进行实质性审查。详请见公司公告。谢谢！

投资者：十几个临床项目一个都没成功，建议公司去做仿制药给股东增加收入

贝达药业董秘：您好！创新药研发具有“周期长、投入大、风险高”的特征，公司一直致力于肿瘤创新药的研发，目前已上市五款新药。公司将继续集中资源、优化临床研究方案，争取推动更多创新药上市。谢谢！

投资者：贝福替尼是否有fda计划

贝达药业董秘：您好！根据公司与益方生物的合作协议约定，贝达药业拥有贝福替尼在合作区域内（包含中国大陆，香港和台湾）开发和商业化的权利。谢谢！

投资者：为什么恒瑞的fda受理包括了审评日期为2024.5.31，而你们的受理公告却没有具体审评日期

贝达药业董秘：您好！公司已按照信息披露的要求披露恩沙替尼药品注册上市申请在FDA的受理情况，相关进展请关注公司后续公告。谢谢！

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