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吉林敖东:多年来,公司秉持匠心制药,坚守卓越品质,持续推动中医药文化的传承与发展

来源:证星董秘互动 2024-03-07 18:00:52
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证券之星消息,吉林敖东(000623)03月07日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:董秘你好,公司公告称:控股子公司吉林敖东洮南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局下发的哌柏西利胶囊规格为:100mg、75mg、125mg三个《药品注册证书》及哌柏西利《化学原料药上市申请批准通知书》,请问“哌柏西利胶囊”的主要功效是什么?

吉林敖东董秘:尊敬的投资者:您好!哌柏西利胶囊的适应症:本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。近阶段,公司在产品研发方面除了获得哌柏西利胶囊及哌柏西利原料药外,还获得了用于非小细胞肺癌的盐酸厄洛替尼片、用于不能手术的晚期肾细胞癌的苹果酸舒尼替尼胶囊、用于甲型和乙型流感治疗的磷酸奥司他韦胶囊、中药经典名方枇杷清肺颗粒等多款品种,不断完善公司的产品结构,进一步丰富了公司原料药和品种种类,增强了公司核心竞争力,为公司进一步发展创造了有利条件。感谢您对公司的关注与支持。

投资者:董秘你好,分析人士预期医药行业今年最大的看点在于新版基药目录的扩容,其中儿科药和中药或成为基药目录扩容的受益者。 中药儿科药近些年市场发展增速高于行业整体增速一倍,市场发展空间较大,多家上市药企加码中药儿科药。公司目前所生产的中药儿科药产品和已经纳入基药目录的药品有哪些?

吉林敖东董秘:尊敬的投资者:您好!公司现有药品生产批准文号616个,共有206个产品被列入国家医保目录、共有91个产品进入国家基本药物目录。儿科基药目录品种有小儿柴桂退热口服液和健儿消食口服液。小儿柴桂退热口服液作为全国独家专利产品(专利号:ZL200410010761.1),经过多年的培育,已经发展成为一个核心大品种。公司坚持持续深耕儿科领域,加大科研投入及学术推广,以小儿柴桂退热口服液为主品,加快关键客户连锁市场的开发,对私立医院、院外处方渠道规范管理,加强学术引导,实现快速成长。小儿柴桂退热口服液以治愈率高、复发率低、治疗周期短、退热平稳不反弹的优势,迅速成为儿科呼吸道疾病的一线用药。公司在打造小儿柴桂退热口服液成为核心大品种的过程中,形成了成功的经验型发展模式,能够助力其他具备成长潜力品种实现快速发展。公司聚焦儿科领域,打造以小儿柴桂退热口服液、羚贝止咳糖浆等退热止咳临床领域优势品种,形成小儿咳喘灵颗粒、小儿芪楂口服液、瓜霜退热灵胶囊、健儿消食口服液,丰富的儿科品种群,逐渐发展做大。感谢您对公司的关注与支持。

投资者:董秘你好,2月28日北京医药行业协会组织召开了《中成药智能制造技术规范》北京市地方标准预审稿征求意见会,《中成药智能制造技术规范》地方标准编制,意在落实《“十四五”智能制造发展规划》,加快提升智能制造供给能力,深入贯彻制造强国战略,助推医药制造业实现智能制造、绿色制造、数字化转型升级。公司目前在医药智能制造以及数字化转型升级方面有无突破性进展?

吉林敖东董秘:尊敬的投资者:您好!多年来,公司秉持匠心制药,坚守卓越品质,持续推动中医药文化的传承与发展。公司始终密切关注中医药发展前沿动态,坚持走“科技兴企”、“科技强企”的发展道路。围绕全过程质量管理和智能制造,以持续的技术升级带动医药产业链高质量发展。在生产中采用全程在线检测分析技术,建立了中药提取自动化生产线,采用现代生物色谱分离技术、离心分离、有机溶剂分级沉淀等先进技术,推进精益生产,生产过程逐步从自动化、信息化向智能化、数字化转变,持续提高中药制造现代化水平。感谢您对公司的关注与支持。

投资者:董秘你好,2024年1月中央政治局集体学习和2月政治局会议上均提及要加快推动发展新质生产力。新质生产力最早由习总书记在2023年9月调研黑龙江期间提出。从产业视角看,新质生产力涵盖了绝大部分战略性新兴产业和未来产业,公司作为振兴东北的中华老字号企业,中医药不仅是乡村振兴的关键领域更是中华民族农业药材发展的核心文化,历年来公司秉承初心加大研发投入同时做好放心药,公司是否已全面推动自身新质生产力发展?

吉林敖东董秘:尊敬的投资者:您好!公司立足于医药产业高质量发展,积极关注医药制造业新质生产力的政策指引和发展导向。在产品研发方面,公司围绕新产品和大品种二次开发稳步推进各研发项目,积极探索并优选中药经典名方、配方颗粒标准及药材资源等进行研究。在癌症、肾病、糖尿病、心脑血管等多个治疗领域开展药物研究,持续加强公司产品研发能力;在产业结构转型升级方面,以数字化、智能化为引领,不断进行技术创新和制药设备的更新迭代。在生产中采用全程在线检测分析技术,建立了中药提取自动化生产线,采用现代生物色谱分离技术、离心分离、有机溶剂分级沉淀等先进技术,推进精益生产;在医药产业链布局方面,公司投资建有北方中药材加工基地,成立专门的中药材饮片公司,并建有梅花鹿养殖基地、人参种植基地、淫羊藿种植基地、灵芝种植基地、金莲花种植基地及其他中药材养殖、种植基地。公司建立高品质北方药材的质量标准,并建立评价技术体系。通过新品种、新技术的综合利用,不断提高中药材的科技产出,为中药材生产提供技术保障。公司已完成首批药材遗传资源分析,完成《品质中药材人参》的质量标准制定。公司加快中药全产业链追溯体系建设,全面提高中药产品质量整体控制能力。在化药布局上,强化“原料药+制剂”一体化发展优势,提升原料药、成品制剂等优势领域大规模生产制造能力。感谢您对公司的关注与支持。

投资者:董秘你好,在化疗领域中,哌柏西利胶囊是一种创新性的治疗方式。它作为一种口服药物,被广泛应用于乳腺癌患者的治疗中。不同于传统的化疗药物,哌柏西利胶囊通过选择性抑制治疗靶点,以有效地抑制乳腺癌细胞的增殖。目前,哌柏西利胶囊已经在全球范围内获得了批准,并广泛应用于乳腺癌的一线和二线治疗。作为抗癌领域国产药物的重大突破事项,在此请问公司已研发上市的哌柏西利胶囊是否药效、价格、质量是否都已超越美国辉瑞公司?

吉林敖东董秘:尊敬的投资者:您好!哌柏西利胶囊适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。哌柏西利胶囊为化学药品4类,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,本品符合药品注册的有关要求。根据国家相关规定,经批准注册上市的仿制药,在质量与药效上达到与原研药一致的水平。感谢您对公司的关注与支持。

投资者:董秘你好,公司党建工作完善取得重要共识和成果,公司截止目前,在乡村振兴和攻坚脱贫上做了哪些工作?

吉林敖东董秘:尊敬的投资者:您好!公司坚持把党建工作融入生产经营各环节全过程,推动党员职工争先锋、做表率,把党支部打造成坚强有力的基层战斗堡垒。公司积极弘扬主旋律、传播正能量,并结合自身产业优势,积极履行社会责任。公司依托医药产业优势,通过生产中成药、中药饮片、大健康产品等以长白山地域资源为主的系列产品,调动了当地农民积极投入中药材养殖种植的积极性,扶持和带动了梅花鹿养殖业和人参、灵芝、药用黑豆等种植业的发展,做到上下游产业链的稳定,实现了当地农村的产业深度融合,让农民更多分享产业增值收益,带动了地方经济发展,有效推动乡村振兴。2023年,公司在中国上市公司协会“2023年上市公司乡村振兴最佳实践创建”活动中,获得“优秀实践案例”。感谢您对公司的关注与支持。

投资者:建议公司大股东加大增持辽宁成大力度,顺利控股四家上市公司

吉林敖东董秘:尊敬的投资者:您好!2022 年6 月20 日至2023 年11月15日,公司累计增持辽宁成大15,414,857 股。2023年11月17日,《辽宁成大股份有限公司关于股东增持公司股份计划的公告》披露公司对辽宁成大的增持计划。截至2024年2月1日,辽宁成大披露股东增持进展公告,公司持有辽宁成大 101,045,476 股,占公司总股本的 6.6055%。子公司延边药业持有辽宁成大 400,000 股,占公司总股本的 0.0261%。公司及子公司延边药业合计持有辽宁成大 101,445,476 股,占辽宁成大总股本的 6.6317%。感谢您对公司的关注与支持。

投资者:董秘你好,近日,国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布《保健食品原料目录 人参》《保健食品原料目录 西洋参》《保健食品原料目录 灵芝》及配套解读文件,将人参、西洋参、灵芝纳入保健食品备案原料目录(以下简称原料目录),此消息一出,对公司有直接性重大利好影响吗?

吉林敖东董秘:尊敬的投资者:您好!公司在中药制造产业链上游,围绕“道地性药材” ,成立了专门的中药材饮片公司、种业公司,建有梅花鹿养殖基地、人参种植基地、灵芝种植基地、金莲花种植基地及其他中药材养殖、种植基地。公司建立高品质北方药材的质量标准,并建立评价技术体系。通过新品种、新技术的综合利用,不断提高中药材的科技产出,为中药材生产提供技术保障。2023年,吉林敖东高品质人参基地在经过严格的审评程序后,获得“品质人参”认定证书,成为第一批品质中药材人参产品认证企业。公司通过实践,不断抓原料品质、抓GAP基地建设。不断发掘北方药材的优势,培养优良品种,打造道地北方药材品系,建立北方药材交易中心,使吉林敖东的中药产品能够做到可持续良性发展。公司已完成首批药材遗传资源分析,完成《品质中药材人参》的质量标准制定,公司以培育大品种、多品种为抓手,延伸上下游产业链,实现中药产业高质量发展。此次纳入保健食品原料目录的人参、西洋参、灵芝在产品备案时,允许备案人标注保健功能,这项政策出台将有利于公司相关大健康产品的市场宣传推广和产品销售。感谢您对公司的关注与支持。

投资者:董秘你好,公司目前所研发的中药创新药有哪些?

吉林敖东董秘:尊敬的投资者:您好!公司围绕新产品和大品种二次开发稳步推进各研发项目。在中医药传承创新方面,积极探索并优选中药经典名方、配方颗粒标准及药材资源等进行研究。在癌症、肾病、糖尿病、心脑血管等多个治疗领域开展药物研究。在中药研发方面,子公司获得解肌宣肺颗粒医疗机构传统中药制剂备案证书1个,获得盆炎净片中药生产批准文号1个,获得中药3.1类新药经典名方枇杷清肺颗粒生产批准文号1个。在化药研发方面,获得化药4类仿制药盐酸厄洛替尼片批准文号2个,获得化学药品4类抗癌药苹果酸舒尼替尼胶囊《药品注册证书》1个,获得用于乳腺癌的哌柏西利胶囊及哌柏西利原料药生产批准文号4个,用于甲型和乙型流感治疗的磷酸奥司他韦胶囊生产批准文号3个。子公司开展化学药品仿制药研发项目6个,开展化药1类新药研发项目1个,新药研发项目5个,开展化药一致性评价研究项目8个。药品上市许可持有人(MAH)合作项目5个,开展化药项目稳定性研究8个。中药经典名方项目13个,产品二次开发项目研究10个。目前公司新药研发和大品种二次开发工作正在积极推进过程中。感谢您对公司的关注与支持。

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