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普利制药:上述影视剧的热映引发了人们对于肥胖等健康问题的关注,尤其是减肥产品

来源:证星董秘互动 2024-03-01 22:00:24
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证券之星消息,普利制药(300630)03月01日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:董秘您好,公司多肽类原料药开发进度,尤其是司美格鲁肽?

普利制药董秘:尊敬的投资者您好,涉及药品具体研发进展请关注公司后续披露的定期报告或临时公告,公司将根据监管规则的要求,及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

投资者:董秘您好,公司在口服司美格鲁肽竞争优势和业务进展如何了?

普利制药董秘:尊敬的投资者您好,公司的司美格鲁肽制剂处于使用本公司研发生产出来的原辅料进行工艺与质量研究阶段(内部研发阶段),完成后,需进行放大批和注册批生产并考察制剂稳定性;稳定性考察期间申请临床批件,启动临床试验,临床试验完成后整理资料递交申请生产批件,批准后生产与销售。有专利限制的国家待专利到期后销售。截止目前,该品种公司尚未进行注册申报,还未获得注册批件,最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性,请投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注。

投资者:董秘您好,2023年8月11号您说SNAC已开始放大试生产,可为客户供货,请问现在SNAC有客户吗?有订单吗?

普利制药董秘:尊敬的投资者您好,涉及具体生产经营信息请关注公司后续披露的定期报告或临时公告,公司将根据监管规则的要求,及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

投资者:请问《热辣滚烫》贾玲减肥的爆火对于公司以及市场的发展有影响吗?

普利制药董秘:尊敬的投资者您好,上述影视剧的热映引发了人们对于肥胖等健康问题的关注,尤其是减肥产品。为满足日益增长的市场需求,公司积极布局了司美格鲁肽原料药、辅料SNAC及其制剂,目前司美格鲁肽已进入放大车间试生产,单批次产量逐步提高;片剂辅料SNAC已顺利完成车间放大试生产及工艺验证,稳定性考察也稳步进行中。但医药产品具有技术复杂、高风险的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,而且药品获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。感谢您对公司的关注。

投资者:董秘,您好!请问截止2024年2月20日收盘的股东户数是多少?谢谢!

普利制药董秘:尊敬的投资者您好,截至2024年2月20日,公司股东人数为三万九千余名。谢谢!

投资者:董秘您好,常山、瀚宇、华东等公司一直都在公布GLP-1等药物进展,为什么公司总是一直不公布司美格鲁肽进展情况?

普利制药董秘:尊敬的投资者您好,公司将根据监管规则的要求,及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

投资者:董秘您好,公司SNAC中间体已完成车间放大试生产及工艺验证,这么久了,请问公司什么时候能出货给买家,前来咨询的有意向的客户多吗?什么时候能为公司带来收益?

普利制药董秘:尊敬的投资者您好,公司SNAC在顺利完成车间放大试生产及工艺验证后,目前正处于稳定性考察中。医药产品具有技术复杂、高风险的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,而且药品获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。感谢您对公司的关注。

投资者:董秘您好,公司的司美格鲁肽原料药目前采用的是发酵半合成的技术路线,单个批次的生产周期大概是1-2个月,其中前体多肽的发酵纯化和后续原料药的合成这两个工序占时各一半,而商业化滚动生产时生产周期则会有效缩减。上个月您说司美格鲁肽进入车间放大试生产,现在一个月了,有什么进展?放大试生产结束了吗?结束后什么时候能出货给买家?现在咨询的有意向的买家多吗?

普利制药董秘:尊敬的投资者您好,公司目前按计划推进司美格鲁肽原料药的车间放大试生产,单批次产量逐步提高。医药产品具有技术复杂、高风险的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,而且药品获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。感谢您对公司的关注。

投资者:董秘您好,公司2023年8月您说再研品种还有替尔泊肽项目的合成生物学正在开发中,现在已经2024年了请问公司替尔泊肽进展怎么样了?

普利制药董秘:尊敬的投资者您好,公司相关产品管线布局及研发进展情况您可关注公司以往及后续披露的定期报告及相关公告。感谢您对公司的关注。

投资者:减肥药司美格鲁肽这种东西是注射还是口服的?

普利制药董秘:尊敬的投资者您好,司美格鲁肽制剂包括针剂以及口服片剂。感谢您对公司的关注。

投资者:为何辅料SNAC还没有进行注册申报呢

普利制药董秘:尊敬的投资者您好,目前公司辅料SNAC正处于稳定性考察中,完成后将提交注册备案。后续公司将根据进展情况及时履行信息披露义务,请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。感谢您对公司的关注。

投资者:董秘您好,公司司美格鲁肽,什么时候能完成放大试生产?什么时候能完成工艺验证和注册申报?现在进展如何?

普利制药董秘:尊敬的投资者您好,公司目前按计划推进司美格鲁肽原料药的车间放大试生产,单批次产量逐步提高。医药产品具有技术复杂、高风险的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,而且药品获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。感谢您对公司的关注。

投资者:你好董秘,近期一些减肥药相关板块的个股如诺泰生物等都发布了业绩快报,印象中普利制药一直是一个规范的上市公司,我们什么时候发布业绩快报呢?不能落后啊,让人感觉我们不规范

普利制药董秘:尊敬的投资者您好,创业板上市公司业绩快报属于非强制披露事项,公司将严格按照监管规则的要求及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

投资者:海南封关是否会增加公司的出口业务?

普利制药董秘:尊敬的投资者您好,海南自贸港封关运作是全面实现“一线放开、二线管住”进出口管理制度的重要标志。日前,公司成功获批海南自由贸易港第二批“一线放开,二线管住”进出口政策制度扩区试点企业。此次获批试点后将为企业带来诸多利好,包括降低成本、提高产品竞争力以及拓展销售渠道,将进一步推动公司对外经贸活动。感谢您对公司的关注。

投资者:公司的司美格鲁肽减肥药的优点有哪些?

普利制药董秘:尊敬的投资者您好,司美格鲁肽原料药合成方法主要有化学合成和合成生物学发酵法两种,其中合成生物学发酵法包括酵母发酵和大肠杆菌发酵,公司有两种发酵合成方法均有储备。采用合成生物学生产司美格鲁肽有两大优点:一是化学合成法会受到规模的限制,产量受限,合成生物学法可以满足大规模生产要求;二是通过合成生物学方法具备成本优势,尤其是固体制剂的使用中优势会更加明显。

投资者:公司的公司的减肥药司美格鲁肽原料药已经生产了吗?

普利制药董秘:尊敬的投资者您好,公司目前按计划推进司美格鲁肽原料药的车间放大试生产,单批次产量逐步提高。医药产品具有技术复杂、高风险的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,而且药品获得批件后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。感谢您对公司的关注。

投资者:董秘您好,请问公司在AI领域有什么布局?AI领域软硬件等方面和哪个公司合作?

普利制药董秘:尊敬的投资者您好,公司目前未涉及相关领域。感谢您对公司的关注。

投资者:董秘您好,PL002和PLAT001,分别在2023年10月和12月底拿到了临床批件,中国方向同步提交PIND申报,请问中国的pind什么时候能批下来,为什么要等中国pind批下来后一起临床?如果短时间批不下来,难道就要一直等吗?请您给解释下。

普利制药董秘:尊敬的投资者您好,公司两个创新药PL002和PLAT001,均已收到中国CDE关于PIND的回复,正在进行补充信息研究中。普利制药坚持国际化战略,中美方向同步临床研究,对于临床研究方案的全面性和合理性有更好的管理;同时,一套数据用于多地申报,对控制公司研发费用支出更加有利。感谢您对公司的关注。

投资者:董秘你好,在投资者活动看到公司产品销往捷克,但没看到有产品在捷克获批,向你核实一下,谢谢

普利制药董秘:尊敬的投资者您好,感谢您对公司的关注。

投资者:董秘您好,普利制药与中国科学院高能物理研究所携手布局硼中子俘获治疗(Boron Neutron Capture Therapy,简称BNCT),各自承担硼-10药物与中子治疗设备的研发任务。据项目总体进展,普利制药首个硼药项目——注射用硼[10B]法仑大概什么时候能获得上市批准?

普利制药董秘:尊敬的投资者您好,有关药品研发、申报及获批情况请关注公司后续披露的定期报告或临时公告,公司将根据监管规则的要求,及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

投资者:董秘您好,公司在去年10月26表示口服司美格鲁肽按计划推进中,公司已经攻克了辅料SNAC,实现了放大化生产,关键理化指标符合项目要求,请问公司现在都2024年马上3月了,公司还没注册申报吗?如果注册申报了大概多久能拿到注册批件?

普利制药董秘:尊敬的投资者您好,有关药品研发、申报及获批情况请关注公司后续披露的定期报告或临时公告,公司将根据监管规则的要求,及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

投资者:董秘您好,公司去年10月说司美格鲁肽原料药,辅料,针剂,固体等全面推进,现在都进展如何了?

普利制药董秘:尊敬的投资者您好,涉及药品具体研发进展请关注公司后续披露的定期报告或临时公告,公司将根据监管规则的要求,及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

投资者:请问,2024年2月29日收盘,贵司的股东人数是多少?谢谢!

普利制药董秘:尊敬的投资者您好,截至2024年2月29日,公司股东人数为三万六千余名。谢谢!

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