证券之星消息,通化金马(000766)02月07日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:最近调研公告披露新药注册按照步骤,按照时间表有条不紊地推动注册工作。时间表是否可以披露下以接受股东的监督。祝新春快乐。
通化金马董秘:您好,当前新药注册工作按照有关法律法规办法的要求正有条不紊的推进。新药注册工作属于专业性工作并在此过程中受国家局的监督和审查,注册工作进展和时间表具有不确定性。
投资者:21年8月结束新药三期临床试验到目前己有2年多时间了,在此期间试验患者是否继续服用吖啶片?谢谢。
通化金马董秘:您好,新药完全结束III期临床试验后,所有患者按临床试验法规及方案要求,顺利完成出组,在此之后患者不会再服用吖啶片。患者将依据医生的诊疗继续开展相关治疗。
投资者:公司新药是否顺利进行 公司2024年主营方向是哪里 考虑建立一体化医院吗
通化金马董秘:您好,新药相关工作目前均顺利开展,并依法有序的推进各项工作。2024年公司将依据既定的战略目标,继续开展相关工作。
投资者:请问目前国内AD患者年度治疗费用为多少?实际现有上市销售的AD药物国内年销售为多少?公司揭盲公告中披露AD患者有巨大的未被满足的药物需求,公司吖啶片上市后是否能弥补这需求?谢谢。
通化金马董秘:您好,国内AD患者由于统计口径和统计涵盖的范围不同,年度治疗费用体现的额度也有所不同,该数据应以国家卫生统计方面公布的数据为准。
投资者:请问新药目前本部设计产能为多少片/年?注册成功允许生产后现有产能能马上投入生产吗?谢谢。商安。
通化金马董秘:您好,公司建有专业、专门的新药合成、制剂车间,生产体系按照GMP要求建设,设计产能可以满足国内阿尔茨海默病患者的用药需求。若新药获批商业化,现有生产体系即可立即投入使用。
投资者:公司将结合新药的学术特点,推进销售模式的升级创新和学术创新。可以展开讲述下吗?是诊断,治疗,培训,康复全产业链么?谢谢,祝新年快乐。
通化金马董秘:您好,新药具备非常强的学术特点、药效特点,有关新药使用的具体方式方法因患者个体和医生诊疗方案各有不同。公司计划针对新药的各项特点开展专业的市场化、商业化工作,使医生和患者更加清晰药物特点合理使用。
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