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凯莱英:公司采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药完成FDA的DMF备案

来源:证星董秘互动 2024-01-30 19:01:11
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证券之星消息,凯莱英(002821)01月30日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:凯莱英的司美格鲁肽原料药完成FDA的DMF备案,国内相关公司也在生产同类药,试问相关公司称己完成FDA的DMF注册,这是一回事吗?

凯莱英董秘:尊敬的投资者,您好!公司采用生物技术开发的司美格鲁肽原料药完成FDA的DMF备案。未来,如该备案可在相关药物申报中被直接引用,可进一步缩短审查和评估时间,简化相关流程,加速项目申报获批进程。合成生物技术平台通过高效的菌株库及高通量细胞筛选技术,快速建立了高效的相关微生物表达体系,发酵产量处于行业领先水平。其他公司相关事宜请以其说明回复为准。感谢关注!

投资者:请问董秘贵司是否存在大股东资金占用

凯莱英董秘:尊敬的投资者,您好!公司遵照相关要求,定期于半年报和年报同期披露《半年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表》、《年度关联方资金占用专项审计报告》,公司董监高、大股东及其附属企业、实控人均不存在资金占用情况。公司管理层敬畏法律及规则,高度重视并建立健全内控制度、规范企业治理。感谢您的关注!

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