甘李药业： 截止目前公司未收到控股股东关于质押出现平仓风险的通知

证券之星消息，甘李药业(603087)01月24日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：乐普公告甘精胰岛素获批，又多了一家竞争，赛道越来越拥挤了，公司市场份额面临被对手抢占，董秘您怎么看未来竞争

甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，2023年前三季度，公司国内胰岛素制剂产品销量同期增长70.06%；公司基础（长效）胰岛素产品销售量同比增长36.24%；公司餐时（速效）和预混胰岛素产品得到迅速放量，销售量同比增长115.57%。未来公司将进一步提高自主创新能力，在强化糖尿病诊断、治疗全领域研发的同时，不断开拓其他领域的研发管线，为公司提供新的业绩增长点。感谢您对公司的关注。

投资者：预计2023年全年营收26-27亿，已经与2019年营收28亿基本持平，但23年净利润预计只有3亿，而19年净利润高达11亿。为什么利润差距巨大

甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，胰岛素集采自2022年5月正式启动，公司产品价格下降明显，2023年度作为首个完整的集采年份，公司在市场推广及市场占比方面取得了突破，销量提升带来的正向作用正持续抵消产品降价带来的不利影响。未来公司将进一步提高自主创新能力，在强化糖尿病诊断、治疗全领域研发的同时，不断开拓其他领域的研发管线，为公司提供新的业绩增长点。感谢您对公司的关注。

投资者：贵公司二级市场股价已经跌破实控人的质押价格，看趋势还会继续跌，请问贵公司有没有平仓风险呢

甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，截止目前公司未收到控股股东关于质押出现平仓风险的通知。公司控股股东及实际控制人甘忠如先生资信状况良好，具备相应的资金偿还能力，股份质押风险在可控范围内。公司将持续关注控股股东及实际控制人甘忠如先生的股票质押情况及质押风险情况，并按照相关规定及时披露相关情况。感谢您对公司的关注。

投资者：股价跳水，欧洲那边评审出问题了？

甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，二级市场股价的涨跌是市场行为，上市公司估值受宏观环境、市场波动及供需关系等多重因素影响。未来公司将进一步提高自主创新能力，在强化糖尿病诊断、治疗全领域研发的同时，不断开拓其他领域的研发管线，为公司提供新的业绩增长点。感谢您对公司的关注。

投资者：董秘您好，这几天甘李药业的股价大跌，是因为新一轮胰岛素集采甘李产品又要迫不得已降价了吗？还是临床实验数据不理想？

甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，二级市场股价的涨跌是市场行为，上市公司估值受宏观环境、市场波动及供需关系等多重因素影响。未来公司将进一步提高自主创新能力，在强化糖尿病诊断、治疗全领域研发的同时，不断开拓其他领域的研发管线，为公司提供新的业绩增长点。感谢您对公司的关注。

投资者：董秘您好，公司的磷酸西格列汀片、利格列汀片、恩格列净片、贝派地酸片等口服药都已经上市销售了吗？

甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，公司磷酸西格列汀片预计将在2024年原研产品相关专利到期后进行上市销售。相关产品研发进展公司将严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及行业指引等相关规定进行公告，及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

投资者：董秘您好：贵公司几款药品正在FDA审评，那么FDA审批的有效期限是多久？如果过了这个有效期限贵公司是作何打算？

甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，公司目前海外业务以新兴市场地区为主，胰岛素用量规模较欧美等发达国家地区相比有一定差距，甘李已于2023年2月-10月分别向FDA、EMA递交甘精、赖脯、门冬三款胰岛素上市申请，目前处于受理审批阶段。公司将持续发力海外品牌建设，拓宽海外市场销售渠道，推进公司产品的海外销售覆盖，以期让全球更多的糖尿病患者可以享受到疗效更佳、可负担的胰岛素产品。感谢您对公司的关注。

投资者：公司计划临沂厂区2024-2026年陆续GMP审批，就是说今年无法实现投产了吗？转固折旧也要2026年后吗？

甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，2023年上半年甘李山东完成了相关配套设施建设的收尾工作，按照计划积极推进各产线的设备安装、调试及验证工作。项目建成并投入运营后，计划主要开展糖尿病领域的相关药品、医疗器械等领域的新产品的产业化生产。感谢您对公司的关注。

投资者：甘老板27抄底的8亿定增资金，公司已经使用多少了？

甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，公司严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及行业指引等相关规定进行公告，及时履行信息披露义务，请您关注公司定期报告及临时公告，感谢您对公司的关注。

投资者：君实、百济、亿帆都能在公告或互动中积极回复FDA现场核查日期、PDUFA目标审评日期等信息，为什么公司这些一概不透露？请问甘李胰岛素的PDUFA目标审评日期是哪天？

甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，根据审查要求，FDA将在审评周期内择期进行批准前检查（PreApprovalInspection，PAI），如有最新进展，公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注。

投资者：近一个月公司没有发布任何公告，但股价大跌，请问这是有什么重大利空吗？是集采又要来了吗？

甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，公司严格按照法律法规及相关规则的要求履行信息披露义务，截至目前，公司暂无应披露而未披露的重大信息。后续有关集采问题请以公司定期披露公告为准，感谢您对公司的关注。

投资者：欧美上市申请未通过可以再次提交吗？未通过财务上计提减值吗？

甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，FDA与EMA正式受理，进入实质审查阶段。具体详情还请以本公司在指定信息披露媒体上披露的公告为准。感谢您对公司的关注。

投资者：临床试验信息登记平台显示，GLR2007试验状态是尚未招募，2021年就开始的项目，3年了还没招募？研究终止了吗？

甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，公司持续加强对药物研究与开发团队的研发投入和能力建设。在不断深耕糖尿病以及相关适应症的新药研发领域的同时，其他适应症的药物研发也在进行中。在研产品的研发进展请您关注后续公司发布的相关公告，感谢您对公司的关注。

投资者：如果产品价格进一步降价，公司还能维持盈利吗？

甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，集采再续约谈判时，公司产品价格届时将综合考虑市场及政策情况再行确定。公司将严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及行业指引等相关规定进行公告，及时履行信息披露义务，请您关注公司定期报告及临时公告，感谢您对公司的关注。

投资者：怎样应对胰岛素集采持续降价风险？

甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，集采再续约谈判时，公司产品价格届时将综合考虑市场及政策情况再行确定。公司将严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及行业指引等相关规定进行公告，及时履行信息披露义务，请您关注公司定期报告及临时公告，感谢您对公司的关注。

投资者：甘李胰岛素在欧洲上市申请到哪一步了？通常情况下胰岛素的评审周期是多长时间？

甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，根据审查要求，EMA将在审评周期内择期进行批准前检查，如有最新进展，公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。感谢您对公司的关注。

投资者：近期有没有资金恶意做空公司？

甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，股价波动受多种因素的影响，公司恪守合规经营，并将持续做好经营管理，努力提升盈利能力和可持续增长能力，争取以良好的业绩回报广大投资者。感谢您对公司的关注。

投资者：新集采周期要想保留目前的份额就必须保持A1位置，意味着又要降价保排名？再降不如学东宝的报价策略，利润反而更高。

甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，集采再续约谈判时，公司产品价格届时将综合考虑市场及政策情况再行确定。公司将严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及行业指引等相关规定进行公告，及时履行信息披露义务，请您关注公司定期报告及临时公告，感谢您对公司的关注。

投资者：诺和诺德icodec胰岛素周制剂2024年有望在中国获批，基础胰岛素周制剂的上市势必会对甘李药业基本盘造成严重冲击，甘李周制剂目前2期临床，进度上要晚至少5年，这段期间甘精销售冲击怎么样对？

甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，公司在研胰岛素周制剂GZR4注射液分别于2022年7月和8月获得中美临床批件，2022年9月、2023年4月、2023年9月陆续完成Ⅰa、Ⅰb、Ⅱ期临床试验首例受试者给药，公司也将持续推进该产品的研发工作。此外，公司将持续发力海外品牌建设，拓宽海外市场销售渠道，推进公司产品的海外销售覆盖，以期让全球更多的糖尿病患者可以享受到疗效更佳、可负担的胰岛素产品。感谢您对公司的关注。

投资者：股票天天跌和纪委新一年继续加大医药反腐有关吗？

甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，公司始终严格执行信息保密及管理制度，不存在信息提前泄露的情况；同时，二级市场股票价格运行受多方面因素影响，公司一直非常关注二级市场股价的走势，积极主动与投资者沟通，及时回应投资者的问题。感谢您对公司的关注。

投资者：董秘您好！关于GZR101中国II期临床试验完成首例受试者给药公告发布后，药品上市时间大概需要多久？

甘李药业董秘：尊敬的投资者您好，产品研发进展公司将严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及行业指引等相关规定进行公告，及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

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