宜安科技：您所提及的第四项资料需取得临床报告数据后才能完成，其它项材料已基本准备完成

证券之星消息，宜安科技(300328)01月19日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：国内小鹏、吉利、广汽等车企都在抢先布局飞行汽车。在国外，现代汽车、奥迪、奔驰、通用、保时捷、大众等传统车企都在全力以赴开发飞行汽车，飞行汽车用到大量的复合材料机体如铝镁合金压铸体请问贵公司铝镁合金压铸体及液态金属是否适用于新能源汽车和飞行汽车，谢谢

宜安科技董秘：您好！感谢您对公司的关注。公司生产的电机、电控、电池包壳体、液态金属锁盖、转向器及中控导航类、车身结构件等新能源汽车零部件产品已实现量产交付。公司将密切关注行业信息，积极把握行业发展新机遇。谢谢！

投资者：对于镁骨钉注册申报所需如下内容的申报资料：（一）产品风险分析资料；　　（二）产品技术要求；　　（三）产品检验报告；　　（四）临床评价资料；　　（五）产品说明书以及标签样稿；　　（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；　　（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。贵司已经准备了几项了？是否只差第四项的临床评价资料？2024年2月随访一年的临床小结报告，什么时候能够完成？

宜安科技董秘：您好！感谢您对公司的关注。您所提及的第四项资料需取得临床报告数据后才能完成，其它项材料已基本准备完成。公司在取得临床医院的小结报告后，若达到披露标准，公司将会及时进行公告。谢谢！

投资者：董秘你好，公司的镁骨钉最后一名临床试验者随访多久了？该名患者有没有不良反应？公司在欧洲的镁骨钉市场销售情况有没有起色？

宜安科技董秘：您好！感谢您对公司的关注。公司医用镁骨钉临床跟踪随访至今年2月份全部结束。最后一名临床试验者跟踪随访无不良反应。欧洲镁骨钉销售目前暂无最新实质性进展。谢谢！

投资者：你好董秘，镁骨钉手术的术后观察时间要求是多久？

宜安科技董秘：您好！感谢您对公司的关注。根据公司镁骨钉临床方案，术手跟踪随访期为12个月。谢谢！

投资者：对于镁骨钉注册所需的如下注册资料列表：（一）产品风险分析资料；　　（二）产品技术要求；　　（三）产品检验报告；　　（四）临床评价资料；　　（五）产品说明书以及标签样稿；　　（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；　　（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。 请问公司准备了多少项了？是否只差2024年2月就到期的随访一年的临床实验小结报告？

宜安科技董秘：您好！感谢您对公司的关注。公司医用镁骨钉临床跟踪随访至今年2月份结束，目前可以提前准备的注册材料已准备完成，还有部分材料需取得临床报告数据后才能完成。谢谢！

投资者：董秘你好：请尽快回复投资者的问题！

宜安科技董秘：您好！感谢您对公司的关注。公司互动问题已回复，谢谢！

投资者：董秘您好，关于镁骨钉的实际运用上，目前主要临床患者是运用于股骨头坏死，而股骨头坏死的修复方式目前普遍的是采用人工髋关节置换，费用也根据材料和难度在1万到8万元不等。若采用镁骨钉修复，其对应于股骨头坏死而言，有无区别于坏死程度，还是只能运用于轻度缺血性坏死？倘若整个股骨头全部坏死，镁骨钉有无其运用空间？以及除了股骨头外，镁骨钉还有哪些运用场景？

宜安科技董秘：您好！感谢您对公司的关注。公司镁骨钉产品适用于股骨头缺血性坏死（股骨头坏死ARCO 分期，为II期、III期）的患者在进行带血管蒂骨瓣移植治疗时骨瓣的内固定；不适用于整个股骨头全部坏死的情况。相对于传统医用金属材料，镁骨钉拥有广阔的应用空间，但最终需根据产品注册的适应范围而定。谢谢！

投资者：董秘您好，随着春节来临，公司是否面临人手紧张的问题？目前在手订单能否按时按需完成，以及对年后复工复产上有无积极的安排对策？同时随着镁骨钉的临床小结报告即将公布，公司对其有无信心可以顺利拿到理想的报告？

宜安科技董秘：您好！感谢您对公司的关注。为确保春节前后客户订单准时交付，公司目前已加班加点安排生产，并号召全体文职人员支援生产。公司已出台多项福利政策招人、留人。公司医用镁骨钉临床跟踪随访至今年2月份结束，目前术后随访观察结果均为良好，未发生与器械相关的任何不良事件。谢谢！

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