证券之星消息,华东医药(000963)12月29日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:尊敬的董秘,您好!能说明一下TPP273终止的原因吗?是因为试验没达到预期终点吗?还是副作用太大?而我司开发的HDM1002相对于TPP273的优势在哪里?一期b的临床效果能不能披露?谢谢!
华东医药董秘:您好!TTP273是公司全资子公司中美华东于2017年12月引进美国vTv Therapeutics LLC(简称“vTv公司”)的口服小分子GLP-1R激动剂,拟用于治疗2型糖尿病。此后,公司研发团队自主开发了创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002,该项目已经获得中国和美国的IND批准,国内目前处于Ⅰb期临床阶段。经公司内部综合评估及比较,计划继续推进自主研发的HDM1002项目,并计划终止对TTP273的进一步开发。公司已于近日通知vTv公司,双方将进一步开展终止协议拟定、谈判及签署等事宜。目前,HDM1002项目Ⅰ期临床试验正在进展中,尚未取得总结报告。围绕GLP-1靶点,公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。公司利拉鲁肽注射液是国内首个获批上市的利拉鲁肽生物类似药。除口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片外,公司在研的GLP-1产品中,司美格鲁肽注射液糖尿病适应症目前已完成临床Ⅲ期受试者入组;双靶点激动剂HDM1005已递交IND申请;长效三靶点激动剂DR10624正在中国开展I期单次给药剂量递增(SAD)研究,同时在新西兰同步开展I期SAD和多次给药剂量递增(MAD)试验。感谢您的关注!
投资者:现在合成生物比较热,请介绍公司合成生物有哪些亮点和发展方向。谢谢!
华东医药董秘:您好!公司在工业微生物领域已深耕40余年,有着深厚的产业基础和产业转化能力,成功开发和制造了多种微生物药物,构筑了微生物产品研发和生产的关键技术体系,现有微生物发酵产品规模和技术水平均处于业内领先水平。公司工业微生物以市场需求为导向,以研发技术为驱动,以产业化资源为协同,聚焦于合成生物学技术系统应用和生物医药创新发展两大业务场景,已在xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大领域形成差异化的产品管线和业务解决方案。形成了以中美华东工微研发、华东合成生物学产业技术研究院、珲达生物、珲益生物、珲信生物、生基材料为核心的研发集群,也形成了杭州祥符桥、钱塘新区、江苏九阳、湖北美琪、安徽美华、芜湖华仁、南农动药七大产业化基地,拥有目前浙江省内最大规模的发酵单体车间和行业领先的微生物药物生产能力,覆盖菌种构建、代谢调控、酶催化、合成修饰、分离纯化等微生物工程技术各个阶段高水平研发能力,构建了微生物项目研发、中试、商业化生产、工程和公用系统保障的完整制造体系。公司工业微生物领域所有研发项目累计已达260项。
投资者:尊敬的董秘,您好!三季报中公司披露利拉鲁肽今年年底完成三万家药店铺货,不知现在完成的怎样了?销量如何?谢谢!
华东医药董秘:您好!公司十分重视利拉鲁肽注射液(商品名称:利鲁平)的上市推广和市场渠道覆盖工作。截至目前,公司利拉鲁肽注射液已在国内约800家大型医院实现入院销售,医院覆盖的数量还在快速增长中。此外,院外市场也是减肥适应症的主要销售渠道,包括线上平台及线下药店,公司也在积极进行布局。公司利拉鲁肽注射液已完成2万家终端铺货单体药店覆盖,计划在春节前后完成3万家终端铺货单体药店数量的目标。感谢您的关注!
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