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君实生物: 目前民得维尚未在中国和乌兹别克斯坦以外的国家和地区申报上市

来源:证星董秘互动 2023-12-28 17:25:33
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证券之星消息,君实生物(688180)12月28日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:请问里程碑款到位时间或节点在什么时候?

君实生物董秘:投资人您好,公司已就特瑞普利单抗的海外商业化与多家合作伙伴开展合作,具体情况详见公司披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《上海君实生物医药科技股份有限公司关于与Coherus签署许可与商业化协议的公告》(公告编号:临2021-006)、《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于与Hikma签署许可与商业化协议的公告》(公告编号:临2022-102)、《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于与康联达生技设立合资公司于东南亚多国合作开发和商业化特瑞普利单抗的公告》(公告编号:临2023-017)、《上海君实生物医药科技股份有限公司自愿披露关于与瑞迪博士实验室签署许可与商业化协议的公告》(公告编号:临2023-031)等公告。相关合作涉及的具体里程碑付款及销售分成的实际发生金额请以公司未来披露的定期报告为准,谢谢您的关注。

投资者:请问贵司,既然VV116临床可以比肩瑞德西韦和辉瑞,且对现有流行株有作用,那么在目前全球新冠频发之时,贵公司有没有考虑依据片状药品的优势在美国以及全球进行低价销售并采取了相关步骤?有考虑自行或者洽谈由国外厂商代理?

君实生物董秘:投资人您好,谢谢您的建议。如涉及相关事项,公司将严格根据相关法律法规,在符合上交所信息披露原则的前提下履行披露义务,谢谢您的关注。

投资者:请问国家药监局附条件批准批准民得维上市,这个条件具体指什么?

君实生物董秘:投资人您好,2023年1月,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)上市。附条件批准的要求为上市许可持有人继续开展相关研究工作,及时向国家药监局提交后续研究结果。后续进展请以公司公告为准,谢谢。

投资者:新加坡上周再次爆发新冠疫情,请问贵司,民得维,海外授权,以及海外进展,有没有在继续,或重新启动?

君实生物董秘:投资人您好,目前民得维尚未在中国和乌兹别克斯坦以外的国家和地区申报上市。在产品对外合作方面,公司一直以来以积极开放的态度与国内外优秀的制药企业进行各种维度的合作探索,在过往也已经和多家医药企业达成不同维度的合作事宜。如涉及相关事项,公司将严格根据相关法律法规,在符合上交所信息披露原则的前提下履行披露义务,谢谢您的关注。

投资者:最近新冠变异株JN.1增势显著,请问贵司的民得维还有效吗,另外民得维现在有几种包装的产品?

君实生物董秘:投资人您好,民得维的作用机理是其能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的活性中心,直接抑制病毒RdRp的活性,阻断病毒的复制,从而发挥抗病毒的作用。JN.1变异株是BA.2.86变异株的一个亚分支,从报道的JN.1变异株的RdRp结构域的活性位点来看,民得维依然可以对其产生抗病毒作用。目前,民得维有两种规格,分别为0.1g/片*36片/瓶和0.1g/片*20片/瓶,谢谢您的关注。

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