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泽璟制药: 杰克替尼治疗重症斑秃III期临床试验,已经完成入组,期待后续数据读出

来源:证星董秘互动 2023-12-14 17:11:32
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证券之星消息,泽璟制药(688266)12月14日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:请问董秘,盐酸杰克替尼重症斑秃适应症是否顺利?进展如何?预计何时能出结果?是否有望成为首个国产重症斑秃JAK抑制剂新药?

泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!杰克替尼治疗重症斑秃III期临床试验,已经完成入组,期待后续数据读出。目前,杰克替尼治疗重症斑秃适应症的研发进度位于国产JAK抑制剂的前列。我们将持续努力推进试验进展,后续如有需披露事项,公司将及时披露。谢谢!

投资者:您好,请问盐酸杰克替尼片用于治疗中、高危骨髓纤维化的新药上市申请(NDA)进展如何?目前已经进展到哪一步了?CDE官网没有查到。谢谢

泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!感谢您的关注,盐酸杰克替尼片目前在药监局的审评流程中,已完成临床现场核查、制剂注册核查以及原料药的生产以及注册二合一检查工作,公司将积极与药监部门沟通,争取早日完成注册审评审批流程。谢谢!

投资者:杰克替尼是提高免疫力的,艾糍病毒HIV是免疫力缺陷,公司考虑研究过没有?谢谢。

泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!感谢您的关注,公司未开展过杰克替尼治疗艾滋病毒HIV的相关研究,谢谢!

投资者:您好,请问杰克替尼何时上市,什么时候进医保,十分感谢!

泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!感谢您的关注,盐酸杰克替尼片目前在药监局的审评流程中,已完成临床现场核查、制剂注册核查以及原料药的生产以及注册二合一检查工作,公司将积极与药监部门沟通,争取早日完成注册审评审批流程。谢谢!

投资者:请问公司在成本费用控制方面做了哪些具体工作呢?

泽璟制药董秘:尊敬的投资者,您好!成本控制是公司重点工作目标之一,在销售额增长的同时,公司持续加强成本费用预算管理,搭建更加高效的营销体系;同时,公司对研发支出合理规划,聚焦重点项目,积极推动处于研发后期的产品的商业化,注重精益高效运营,2023年前三季度公司同比减亏1.62亿。谢谢!

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