前沿生物： 截至目前FB2001未开展治疗甲流适应症的相关临床试验

证券之星消息，前沿生物(688221)12月13日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：新冠病毒变异株来了，公司研发的新药没了，是不是谢总没有预测到病毒变异株继续存在？还是公司研发的新药没有了市场经济作用。

前沿生物董秘：投资者您好，新药开发将综合考量药物临床需求、市场竞争格局、研发投入及未来商业化空间等多种因素，具体项目研发进展情况请持续关注公司公告，谢谢。

投资者：贵公司一直亏损，年末或者明年上半年可能被ST、退市么？

前沿生物董秘：投资人您好，根据《科创板股票上市规则》，作为第五标准的上市公司，自上市之日起第4个完整会计年度起，扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值且营业收入低于1亿元，或者追溯重述后公司扣除非经常性损益之前或者之后的净利润为负值且营业收入低于1亿元，将触发退市风险警示。2023年前三季度，公司实现营业收入7,221.88万元，同比增长25.25%。未来，公司将通过加强商业化能力、积极推进在研产品研发进度、丰富产品管线等方式提升公司核心竞争力及盈利能力，提升公司可持续经营能力。

投资者：现在全国甲流感冒的非常多，FB2001是不是可以申请桥接临床试验！甲流每年都会有这样多好呀！

前沿生物董秘：投资人您好，截至目前FB2001未开展治疗甲流适应症的相关临床试验。

投资者：公司旗下在研产品的进展都如何了

前沿生物董秘：截至2023年第三季度，公司已向美国FDA提交FB4001的ANDA（美国仿制药申请）注册申请并获得受理,并以“零缺陷”通过FDA的批准前现场检查。FB4001目前处于技术审评阶段，FB4001在FDA的ANDA申请获批，还需经药学审核评估等环节，尚无法预计产品获批上市的具体时间。截至2023年半年度，FB1002维持疗法适应症，在美国开展II期临床，已经完成全部受试者的入组及为期52周的治疗与随访工作,并完成了数据研究以及整理分析，多重耐药适应症，处于多中心II期临床阶段，II期临床已累计入组13例受试者，并在持续推进入组工作;静脉注射用FB2001及雾化吸入用FB2001的II/III期临床试验已完成部分受试者入组的工作；在研产品FB3001，正在积极筹备II/III期临床研究的准备工作。创新药研发周期长，临床研究进度具有一定不确定性，公司将持续有序推进各在研产品的研发进度，新药研发项目及其他重要进展节点，请您持续关注公司公告。

以上内容由证券之星根据公开信息整理，由算法生成，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。