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特宝生物: 该临床研究属于新增适应症,需要提交国家药品审评中心进行技术审评

来源:证星董秘互动 2023-12-11 17:29:45
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证券之星消息,特宝生物(688278)12月11日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:董秘您好,想咨询以下您,几年前启动的派格宾三期临床验证项目,公司整理完资料后,是否需要去国家药品审评中心进行审评工作呢?还是说只需要提交一个备案就可以完成说明书的更改呢?

特宝生物董秘:投资者您好!该临床研究属于新增适应症,需要提交国家药品审评中心进行技术审评。感谢您的关注!

投资者:请问:1.公司开展的慢乙肝临床治愈研究项目的进度和流程计划?2.珮金国谈有结果了吗?谢谢

特宝生物董秘:投资者您好!(1)公司开展的慢乙肝临床治愈研究项目已完成停药后的随访,正在进行数据统计整理等工作,项目相关进展请关注公司后续披露信息。(2)产品具体谈判结果以国家医保局公布为准。感谢您的关注!

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