康泰生物：公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）生产车间设计产能约为300万人份/年

证券之星消息，康泰生物(300601)11月28日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：请问公司13价肺炎疫苗获得印尼上市许可后，当地监管机构是否有要求补充IV期临床试验？另外，如果形成出口，出口疫苗是否需要中国中检院的批签发？

康泰生物董秘：您好！目前未收到当地监管机构提出IV期临床试验要求，出口疫苗成品需要获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明。感谢您对公司的关注！

投资者：请问目前公司人二倍体狂犬疫苗的产能是年产多少支？

康泰生物董秘：您好，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）生产车间设计产能约为300万人份/年。感谢您对公司的关注！

投资者：康泰生物多种产品无销售量，是不是公司目前处于半停产状态，谢谢

康泰生物董秘：您好，公司经营正常，公司已上市销售的产品中包括了全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗、联合疫苗数量最多的国产首创四联疫苗、重组乙型肝炎疫苗等产品，另外公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已于2023年9月获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，目前公司自身销售团队及封闭式推广商团队合计已有千余人，团队多年来累计了丰富的销售经验、渠道及资源，现已覆盖全国31个省、自治区、直辖市，公司持续以市场为导向，持续加强市场营销力度，进一步完善市场布局，推动产品持续发力。感谢您对公司的关注！

投资者：深圳康泰生物制品这半年没有任何疫苗产品没有批发签，是因为什么问题没有疫苗产品？

康泰生物董秘：您好，公司根据销售计划和安全库存情况安排疫苗产品的生产，按批次申请批签发。感谢您对公司的关注！

投资者：康泰生物面对激烈的竞争，公司能力的确有限，产品根本就卖不出去！请问，为何公司不走被行业优秀公司兼并重组这条路？谢谢

康泰生物董秘：您好，公司自成立至今从事人用疫苗的研发、生产和销售已有30年，凭借雄厚的研发实力、丰富的产品结构及布局、创新的技术平台、严格的质量管理体系，安全稳定的产品质量等，打造了稳固的市场地位和良好的品牌优势，已发展成为国内人用疫苗领域的领先企业，公司研发能力和生产规模位居国内疫苗行业前列，特别是具备多联多价疫苗研发的领先优势，已获批上市的产品中包括了世界卫生组织推荐的“金标准”狂犬病疫苗冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗、联合疫苗数量最多的国产首创四联疫苗、重组乙型肝炎疫苗等产品。公司稳步推进在研项目研发进程和产业化，在布局研制多联多价疫苗、新型疫苗、升级换代现有疫苗的同时，公司将持续跟踪国际前沿技术，注重新技术路径的应用研究和新技术平台的建立，包括mRNA技术、病毒载体技术。除了自主建设技术平台外，公司也将持续加强对外研发合作，积极探索行业未来发展的方向。目前公司自身销售团队及封闭式推广商团队合计已有千余人，团队多年来累计了丰富的销售经验、渠道及资源，现已覆盖全国31个省、自治区、直辖市，公司将围绕战略发展主线，加大市场营销力度，优化销售网络布局，持续深入市场终端；此外，国际化是公司发展的重点方向，除了公司四联疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分国家出口的证书之外，公司的重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）获得了印度尼西亚国家药品和食品监管局紧急使用授权并实现出口, 也为公司后续的出口搭建了更好的平台；自2022年以来，公司相继与菲律宾、印度尼西亚、巴基斯坦、沙特、印度等国合作方签署合作协议，持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗（成品）等疫苗品种的海外布局，国际化战略稳步推进。2023年8月，公司重组新型冠状病毒疫苗（Y25腺病毒载体）获印尼清真认证，作为公司首个获得清真认证的疫苗品种，有助于公司开拓全球互认的穆斯林市场，标志着公司在海外布局方面再次取得显著成果。2023年10月，公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚《上市许可证》，标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件，对公司国际市场的拓展产生积极影响，有利于提升公司国际竞争力。公司将继续实施“引进来”与“走出去”的发展战略，持续加大国际化拓展力度，积极开拓国际市场合作及销售路径，加强产品海外注册工作，探索产品多元化销售渠道，在积极开拓国内市场的同时，推动公司国际化战略的实现。感谢您对公司关注！

投资者：另外公司狗苗九月中旬获批后至今也无最新的进展，请问狗苗下一步的推广计划和目前进度是什么？何时能首批签发！目前是不是已在备料生产！

康泰生物董秘：您好，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已于2023年9月获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，获批了“5针法”和“2-1-1”（四针法）两种免疫程序，是国内首个获批的“四针法”冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）。临床结果表明，两种免疫程序全程接种后，均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。目前公司正积极开展该产品的生产、批签发、招标准入等，同时公司已建立和完善了销售团队，持续强化市场推广，积极拓展终端市场。感谢您对公司的关注！

投资者：贵公司生产的13价肺炎疫苗和23价肺炎疫苗是否可以预防流感发展为肺炎？

康泰生物董秘：您好，公司自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，用于预防由13种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病，如菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等疾病，适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童。23价肺炎球菌多糖疫苗用于预防23种血清型肺炎链球菌引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症等疾病，适用于2岁及以上易感人群，尤其是老年人、免疫功能正常但患有慢性疾病者、免疫功能低下者、无症状和症状性艾滋病毒感染者、脑脊液漏患者、在感染肺炎球菌或出现其并发症的高危环境中密集居住者或工作人员等重点人群。公司上述两种疫苗均用于预防肺炎链球菌引起的感染性疾病，不能预防由病毒或支原体等其他病原微生物引起的肺炎。在流感疫苗领域，公司在研的四价流感病毒裂解疫苗含有四种抗原成分，分别为两种甲型（H1N1和H3N2）以及两种乙型（Victoria和Yamagata），用于预防相关型别（H1N1、H3N2、BV、BY）流感病毒引起的流行性感冒，目前处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段。后续如产品研发进展达到信息披露标准的，公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！

投资者：您好：公司三季报还没有发布，但根据二季报显示，免疫规划疫苗毛利率高达423%，但却为亏损状态，请问，免疫类规划疫苗是什么产品，为什么会在如此高的毛利率之下，仍然为亏损状态，后期是否有改善方案。

康泰生物董秘：您好，公司于2023年10月27日在巨潮网披露了《2023年三季度报告》。感谢您对公司的关注！

投资者：你好，董秘，根据中检院查询，公司今年疫苗批签发相较以往大幅下滑，虽批签不等同于销售，但面对今年如此批签发量，公司是否生产处于半停产状态？

康泰生物董秘：您好，公司经营正常。公司根据销售计划和安全库存情况安排疫苗产品的生产，按批次申请批签发。感谢您对公司的关注！

投资者：你好，公司人二倍体狂苗九月中旬获批，目前过去两月有余，是何原因导致公司狂苗迟迟没有获得批签发？

康泰生物董秘：您好，公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已于2023年9月获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，获批了“5针法”和“2-1-1”（四针法）两种免疫程序，是国内首个获批的“四针法”冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）。临床结果表明，两种免疫程序全程接种后，均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。目前公司正积极开展该产品的生产、批签发、招标准入等，同时公司已建立和完善了销售团队，持续强化市场推广，积极拓展终端市场。感谢您对公司的关注！

投资者：请问贵公司有流感疫苗在研吗？

康泰生物董秘：您好，公司在研的四价流感病毒裂解疫苗含有四种抗原成分，分别为两种甲型（H1N1和H3N2）以及两种乙型（Victoria和Yamagata），用于预防相关型别（H1N1、H3N2、BV、BY）流感病毒引起的流行性感冒，目前处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段。后续如产品研发进展达到信息披露标准的，公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注！

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