微芯生物： 西奥罗尼单药用于治疗小细胞肺癌的III期临床试验研究于今年9月完成入组

证券之星消息，微芯生物(688321)11月21日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：公司有没有隐瞒利空消息？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！公司严格按照法律法规及监管机构的要求规范运作，公平、公开地进行信息披露，不存在应披露而未披露的重大事项，感谢您的提问。

投资者：西达本安乳腺癌销售情况如何，公司有无针对性的应对措施？

微芯生物董秘：尊敬的投资者,您好!公司西达本胺目前在中国上市的适应症有外周T细胞淋巴瘤和乳腺癌,其血液肿瘤外周T保持稳步增长,乳腺癌适应症因未进医保销量占比仍较小,公司已经布局了多项乳腺癌相关的临床研究,来探索更优的联合方案及适用患者人群。感谢您的关注！

投资者：cs32582临床进展如何？

微芯生物董秘：尊敬的投资者您好，2023年10月31日，公司全资子公司成都微芯药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意CS32582胶囊开展治疗银屑病的临床试验申请。感谢您的关注！

投资者：西奥罗尼国内小细胞肺癌临床进展到哪了？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！西奥罗尼单药用于治疗小细胞肺癌的III期临床试验研究于今年9月完成入组，感谢您的关注。

投资者：公司的应收增长太慢了，如何应对？

微芯生物董秘：尊敬的投资者您好，公司将继续做好生产经营，持续推进药物研发，提高产品商业化能力。2023年前三季度，公司两大产品西达本胺和西格列他钠销售稳健增长，实现营业收入3.49亿元，较上年同期增长3.85%，其中西格列他钠增长较快，前三季度实现销售收入1,768万元，同比增长56.88%，三季度单季度创收1017万元。感谢您对公司的关注与支持！

投资者：近期好多公司响应号召开始增持回购，公司是否有计划呢？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！敬请关注公司公告，感谢您的关注！

投资者：请问西格列他纳非酒精性脂肪肝二期临床是否完成？结果如何？西奥罗尼非小细胞肺癌三期临床是否完成？结果如何？都是预计2023三季度完成，时间已过。西达本胺黑色素瘤三期临床什么时候完成？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的II期临床试验于今年8月完成入组；西奥罗尼单药用于治疗小细胞肺癌的III期临床试验研究于今年9月完成入组；西达本胺一线/联合NivoPD-1治疗黑色素瘤的III期临床试验入组工作持续推进中，请您关注公司后续公告。感谢您的关注！

投资者：您好，西格列他钠拥有独特的重塑胰岛素抵抗机理和效果，目前是解决胰岛素抵抗这个领域唯一的一款安全又有效的药。胰岛素抵抗这一条通路，对代谢病患者来说获益更多，其实代谢性疾病不光是II型糖尿病，比如尿酸高、高血脂、高血压、心脑血管、多囊卵巢综合征等跟胰岛素抵抗是相关的。请问这些内容是推理还是有科学依据？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）是体内调节糖脂能量代谢的核受体家族，包括γ、α、δ三个亚型。西格列他钠是一种PPAR全激动剂，能够同时激活PPARα、γ和δ受体，并诱导下游与胰岛素敏感性、脂肪酸氧化、能量转化和脂质转运等功能相关的靶基因表达，还抑制与胰岛素抵抗相关的PPARγ受体磷酸化。上述内容为西格列他钠说明书中关于药理作用的表述。感谢您的关注！

投资者：公司对于西格列他钠的海外运营有何规划？是类似西达本胺交给沪亚那种运作方式吗，还是公司自己运作？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！BD为公司重要的经营活动，在已有产品方面，公司积极推进项目产品与海外资源的对接相关工作，如有重大进展，公司会按照法律法规要求及时履行信息披露义务，感谢您的关注！

投资者：西格列他钠如果对脂肪肝有效果，是不是一样可以调节肥胖人群体重？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！西格列他钠从机制上没有减肥的作用，感谢您的关注。

投资者：三季度双洛平销售额有怎么样？如果三季度销量还是极低，公司是不是和海正药业合作应该终止。

微芯生物董秘：尊敬的投资者您好，西格列他钠前三季度实现销售37.68万盒，同比增长463.51%，销售收入1768万元，同比增长56.88%，其中三季度单季度创收1017万元。感谢您的关注！

投资者：请问原定于第三季度完成入组的西奥罗尼治疗小细胞肺癌三期临床和西格列他钠治疗非酒精性脂肪肝二期临床进展情况怎样？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的II期临床试验于今年8月完成入组；西奥罗尼单药用于治疗小细胞肺癌的III期临床试验研究于今年9月完成入组。感谢您的关注。

投资者：西达本胺新的适应症什么时候能够获批？西奥罗尼什么时候申请上市？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！请您关注公司后续公告，感谢！

投资者：您好，贵司最近几月产品线发生了明显变化，为啥不及时更新？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！报告期内，公司主要产品线未发生明显变化，您可查看公司已披露的定期报告了解公司主要产品线情况，感谢您的关注与提问！

投资者：公司董监高是否有增持计划？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！敬请关注公司公告，感谢您的关注！

投资者：如果三季度糖尿病新药销售特别不理想，应该负责任的提前告知一下投资者。

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！请您关注已披露的公司2023年第三季度报告，谢谢您的关注！

投资者：许多投资者都认为公司被海正药业坑了，西格列他钠上市以来，销售没有一点起色，要求公司解约，公司为什么不采纳？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！西格列他钠前三季度实现销售37.68万盒，同比增长463.51%，销售收入1768万元，同比增长56.88%，其中三季度单季度创收1017万元。感谢您的关注！

投资者：请问董秘，西格列他纳商业线何时可以投入生产？产能是多少？有无进一步增产计划？微芯股价低迷是否低估？公司有无回购股份的打算？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！公司计划在今年四季度完成西格列他钠新产线的认证，增加产能。二级市场受多种因素影响，请您注意投资风险，感谢您的关注与提问。

投资者：公司生产的西格列他纳片有没有减肥效果

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！西格列他钠从机制上没有减肥的作用，感谢您的关注。

投资者：双洛平对脂肪肝有效果吗？有临床试验吗？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的II期临床试验进展顺利，已于今年8月完成入组。NASH的病例画像主要是脂肪堆积、炎症、纤维化，西格列他钠能够有效调节脂代谢，其PPARγ靶点是有抗炎的效果的，同时也能减少纤维化，是有机制上的针对性的。感谢您的关注！

投资者：请问双洛平可以调节人身体脂肪吗？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的II期临床试验进展顺利，已于今年8月完成入组。NASH的病例画像主要是脂肪堆积、炎症、纤维化，西格列他钠能够有效调节脂代谢，其PPARγ靶点是有抗炎的效果的，同时也能减少纤维化，是有机制上的针对性的。感谢您的关注！

投资者：西奥罗尼在治疗肝细胞癌方面效果如何？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！西达本胺二线/联合Regorafenib治疗晚期肝癌的（由合作方华上生技实施）II期临床试验正在推进中，请您关注公司后续披露的相关信息，感谢您的关注！

投资者：您好，请问双洛平有没有国外公司洽谈合作国外市场，谈成没有先不说，关键是有没有和国外公司接触？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！BD为公司重要的经营活动，在已有产品方面，公司积极推进项目产品与海外资源的对接相关工作，如有重大进展，公司会按照法律法规要求及时履行信息披露义务，感谢您的关注！

投资者：您好，双洛平三季度销量低迷，国外医药公司到目前为止没有看得上，请问公司双洛平还有希望吗？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！西格列他钠前三季度实现销售37.68万盒，同比增长463.51%，销售收入1768万元，同比增长56.88%，其中三季度单季度创收1017万元。BD为公司重要的经营活动，在已有产品方面，公司积极推进项目产品与海外资源的对接相关工作，如有重大进展，公司会按照法律法规要求及时履行信息披露义务，感谢您的关注！

投资者：西格列他钠国内销量低迷，贵公司领导为什么不谋划西格列他钠进入国际市场？

微芯生物董秘：尊敬的投资者您好，西格列他钠前三季度实现销售37.68万盒，同比增长463.51%，销售收入1768万元，同比增长56.88%，其中三季度单季度创收1017万元。BD为公司重要的经营活动，在已有产品方面，公司积极推进项目产品与海外资源的对接相关工作，如有重大进展，公司会按照法律法规要求及时履行信息披露义务，感谢您的关注！

投资者：有没有海外医药公司接触公司洽谈双洛平海外市场合作？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！BD为公司重要的经营活动，在已有产品方面，公司积极推进项目产品与海外资源的对接相关工作，如有重大进展，公司会按照法律法规要求及时履行信息披露义务，感谢您的关注！

投资者：董秘您好，请问西格列他那有没有减肥功效

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！西格列他钠从机制上没有减肥的作用，感谢您的关注。

投资者：公司的西格列他钠有没有和国外公司谈判过合作？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！BD为公司重要的经营活动，在已有产品方面，公司积极推进项目产品与海外资源的对接相关工作，如有重大进展，公司会按照法律法规要求及时履行信息披露义务，感谢您的关注！

投资者：听说公司的双洛平在治疗2型糖尿病的同时还能够达到减脂、减肥的功效。请问是否真实？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！西格列他钠从机制上没有减肥的作用，感谢您的关注。

投资者：公司的西格列他钠项目是否有降脂减肥的功效？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！西格列他钠从机制上没有减肥的作用，感谢您的关注。

投资者：双洛平现在是国外医药公司无心合作，国内销量打不开，请问是双洛平实际药效非常差吗？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！西格列他钠前三季度实现销售37.68万盒，同比增长463.51%，销售收入1768万元，同比增长56.88%，其中三季度单季度创收1017万元。感谢您的关注！

投资者：公司在半年报中曾公告西奥罗尼小细胞肺癌三期临床和西格列他纳非酒精性脂肪肝二期临床今年第三季度可以完成入组，请问是否已经如期完成？请明确答复！谢谢

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！西格列他钠单药治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的II期临床试验于今年8月完成入组；西奥罗尼单药用于治疗小细胞肺癌的III期临床试验研究于今年9月完成入组。感谢您的关注！

投资者：国庆期间召开的欧洲糖尿病研究协会年会上，自主研发的全球首个过氧化物酶增殖体激活受体（PPAR）全激动剂西格列他钠的III期RECAM研究[1]核心结果首次亮相，结果表明，西格列他钠可通过改善胰岛素抵抗，不仅降低血糖，还可改善与胰岛素抵抗相关的代谢异常。请问该成果是否是公司此前的项目？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！您提问的项目为西格列他钠联合二甲双胍用于二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病，目前该适应症上市申请已获受理，感谢您的关注。

投资者：是不是双洛平今年三季度销量非常差？导致公司股票连续下跌？

微芯生物董秘：尊敬的投资者，您好！西格列他钠前三季度实现销售37.68万盒，同比增长463.51%，销售收入1768万元，同比增长56.88%，其中三季度单季度创收1017万元。感谢您的关注！

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