双鹭药业：公司多肽原料药多数自产，且能满足未来需求，主要供应双鹭药业，暂未对外销售

证券之星消息，双鹭药业(002038)11月20日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：董秘你好，未来减肥药的主流应该是以周制剂和片剂为主，日制剂慢慢进入淘汰行列，公司对此如何看待？

双鹭药业董秘：您好，不同剂型可以帮助医生根据病人的不同需求选择合理的用药方式或组成复方制剂，公司周制剂度拉糖肽目前已完成Ⅲ期临床入组，预计明年上半年完成临床研究。谢谢关注。

投资者：您好！GLP-1类多肽药国内谁先上市谁就占领了先机，公司日制剂、周制剂就目前进展在国内排在第一位，但不知公司是否已完成批量生产的条件？

双鹭药业董秘：您好，公司新建大兴基地总建筑面积为8万平米，原液生产规模为1000L细胞发酵，目前批量生产所需车间与生产线设备均已到位，已启动生产规模工艺验证。所用设备包括生物反应器、深层过滤系统与纳滤除病毒系统及超滤系统、层析系统与层析介质，预灌封生产线等。谢谢关注。

投资者：您好！公司GLP-1类多肽制剂原料药是否外卖与出口计划？

双鹭药业董秘：您好，公司多肽原料药多数自产，且能满足未来需求，主要供应双鹭药业，暂未对外销售。未来随着其业务经营范围的不断扩大，可能部分原料药会对外销售。感谢关注。

投资者：尊敬的董秘:您好！请问泰思胶囊是否彻底被我司放弃临床了呢？请抽空回复，谢谢！

双鹭药业董秘：您好，泰思目前仍处于暂停状态，并未放弃，我们也将调整策略进一步研究。谢谢关注。

投资者：请问，公司现在和未来有什么亮点和希望的产品吗？在研的产品有哪些亮点？请介绍下，以便投资者有信心！谢谢！

双鹭药业董秘：您好，公司近一、二年获批上市近十个新产品，多个产品通过一致性评价，潜力产品包括长效G-CSF、降糖药达格列净和伏格列波糖、抗真菌药伏立康唑等。此外，调出重点监控的复合辅酶和胸腺五肽未来将摆脱持续下滑局面并会随着量的回升再次成为业绩增长点，目前公司排名前十名品种中独家品种、生物制品占比大，因此公司面对集采的压力后期相对较小。国家第九批集采中标（有效期四年）的新产品伏格列波糖和赛洛多辛胶囊都会成为公司未来几年新的增长点。除此之外公司目前提交上市注册申请的还有注射用重组人促卵泡激素、瑞格非尼片、注射用培门冬酶、替米沙坦氨氯地平片、阿托伐他汀氨氯地平片、氯雷他定片、依帕司他片、非布司他片、依替巴肽注射液、注射用替莫唑胺、硝酸甘油喷雾剂、硫酸氨基葡萄糖胶囊、注射用培美曲塞二钠等10余个产品。此外公司处于临床三期和即将结束临床三期的潜力产品有GLP-1受体激动剂（利拉鲁肽，日制剂）、GLP-1-Fc融合蛋白（度拉糖肽，周制剂）、长效重组人促卵泡激素注射液（长效FSH）、门冬胰岛素、KM118单抗注射液（帕妥珠单抗）等生物药，还有10余个特色潜力产品、创新产品处于BE和临床试验一、二期，这些产品将为公司未来业绩持续示增长奠定基础。谢谢关注。

投资者：梁总，您好！您能谈谈第三季度增收不增利呢？照这么发展的话，第四季度是不是要负盈利了呢，以及未来两三年公司发展的盈利目标和相关规划是什么？谢谢

双鹭药业董秘：您好，公司之前已交流过，由于替莫唑胺2022年集采续标又降价57%，2022年二季度末开始执行新的价格，故该产品销售收入下降较大，但销量仅下降27%。此外三季度部分区域产品改为底价发货，并以底价价格确定营业收入，故营业收入降低，但同时之前非底价发货的返款通常延迟几个月，而本季度公司持有的其他非流动金融资产公允价值发生变化，同比减少2,393万元，几个因素同时造成利润波动。这种变化短期会对业绩有一定的影响，但随着公司新产品的逐步上量和复合辅酶、胸腺五肽解除重点监控后逐步恢复增长，以上情况会好转。从销量变化情况看，扶济复与立生素同比销量均增长近10%，复合辅酶与奥硝唑同比基本持平，胸腺五肽同比增长45%，来那度胺下降9%，替莫唑胺销量同比下降27%，欣吉尔与迈格尔销量同比下降20%，二线产品和新产品销量增长较好的有环孢素（同比增长46%）、伏立康唑（新产品）、注射用腺苷蛋胺酸（同比增长42%）、替米沙坦（同比增长51%）和盐酸克林霉素（同比增长48%）等。谢谢关注。

投资者：董秘您好，请问贵司最新的减肥药进展如何呢？是否有望成为贵司未来的爆款单品？

双鹭药业董秘：您好，公司GLP-1日制剂利拉鲁肽，正处于临床数据整理阶段，目前已完成Ⅲ期所有受试者随访，预计明年提交注册申请；周制剂度拉糖肽，目前已完成Ⅲ期临床入组，预计明年上半年完成临床研究。公司另有布局的其它代谢调节产品正在研发中。谢谢关注。

投资者：请问公司的降糖药原料是自产的还是采购其他公司的?

双鹭药业董秘：您好，公司所需原材料、原液自产，部分化学原料药也有外购。感谢关注。

投资者：请问总经理，贵司如何做到第三季度增收不增利的？

双鹭药业董秘：请见相同问题回复。

投资者：请问：公司有研发司美格鲁肽注射液吗？

双鹭药业董秘：您好，公司没有司美格鲁肽研发，但公司GLP-1长效制剂度拉糖肽，目前已完成Ⅲ期临床入组，预计明年上半年完成临床研究；GLP-1日制剂利拉鲁肽，正处于临床数据整理阶段，目前已完成Ⅲ期所有受试者随访，预计明年提交注册申请。谢谢关注。

投资者：董秘好，贵司泰思项目是否已失败？若未放弃，当前暂停的具体原因是什么，三期临床是否有时间表？

双鹭药业董秘：您好，泰思目前仍处于暂停状态，并未放弃。泰思胶囊是首乌提取物，在毒性方面尚存争议还需要进一步的研究，但何首乌是中国几千年使用的有效中药，目前出现的肝损伤皆是过量、未按要求使用造成，比如未按中药炮制要求，且超大剂量应用，造成大量人群出现严重的肝损伤，这与乱用药有关，首乌无罪，乱用有责。谢谢关注。

投资者：尊敬的徐总、梁董秘，有一个小建议，希望贵司认真考虑，建议贵司像万达影业送每年送股东电影票一样 对于长期坚守贵司的股东 例如持股一年以上，持股在一定额度（例如不低于多少股）的长期投资者，建议公司对持有一年以上的股东 每月赠送回馈一瓶NMN，以上建议并非调侃 目前nmn不能上市销售 一旦国家放开，贵司赠送期间的用户体验也为今后打开市场提前做口碑宣传，对比赠送产生的成本相当于宣传广告费

双鹭药业董秘：感谢您的关注和建议！

投资者：为什么底价发货了，公司就没有利润了？

双鹭药业董秘：您好，是之前高于非底价发货的返款延迟几个月返款导致的短期财务报表变化，只在一定的时期受到影响。明年将会得到改善。谢谢关注。

投资者：贵司长效升白素和达格列净计划什么时候开始卖？

双鹭药业董秘：您好，公司长效立生素已经上市销售，达格列净目前还没有生产和上市销售。谢谢关注。

投资者：泰思胶囊三期临床还会重启吗？为啥暂停？

双鹭药业董秘：您好，泰思目前仍处于暂停状态，并未放弃，我们也将调整策略进一步研究。会在合适时机时重启。谢谢关注。

投资者：尊敬的梁董秘，请公布贵司1-9月份前十大销售产品及其对应的销售金额，谢谢

双鹭药业董秘：您好，前三季度公司抗肿瘤产品销售收入30689万元（其中替莫唑胺8242万元，重组人粒细胞刺激因子7353万元，来那度胺4788万元，胸腺五肽2845万元，白介素-11为2793万元，白介素-2为2445万元），以奥司他韦、奥硝唑、伏立康唑为代表的抗感染类药物销售收入为22712万元，以注射用人碱性成纤维细胞生长因子及凝胶剂为代表的创伤修复类产品销售收入为11311万元，心血管类产品销售收入5718万元（其中复合辅酶3994万元），其它收入合计4730万元。谢谢关注。

投资者：梁总您好，请问贵司的利拉鲁肽制剂有没有申请减重适应症的计划呢？

双鹭药业董秘：您好，公司利拉鲁肽目前未单独进行减肥临床研究，但在Ⅲ期临床研究中将基线和24周后的体重变化作为次要疗效指标观察。谢谢关注。

投资者：尊敬的董秘:您好！请问我司中标的第九批集采中，三款药品集采金额分别是多少钱呢，何时发货、入收？谢谢！

双鹭药业董秘：您好，来那度胺胶囊（25mg*21 粒）本次中标价为286.66元；伏格列波糖片（0.2mg*10 片*3 板）本次中标价为4.86元；赛洛多辛胶囊（4mg*14 粒）本次中标价为8.63元；本次中标有效期为四年，根据以往实际中标年采购量往往是基础报量的3-5倍，以此推断，以上三个产品中标区域的年采购量大约在每年702-1170万元、2511-4185万元、1041-1735万元。该预测不包括集采外非医院端零售销量和民营医院销量。预计集采产品明年3月开始供应。谢谢关注。

投资者：董秘你好，公可治疗糖尿病的新药3期总结报告已出好久了，请问是否已申请注册？或者什么时候申报？谢谢！

双鹭药业董秘：您好，公司GLP-1日制剂利拉鲁肽，正处于临床数据整理阶段，目前已完成Ⅲ期所有受试者随访，预计明年提交注册申请；周制剂度拉糖肽，目前已完成Ⅲ期临床入组，预计明年上半年完成临床研究。谢谢关注。

投资者：董秘你好，请问公司的利拉鲁肽总结报告整理好了吗？能加快申报速度抢占市场，为公司做大做强做贡献吗？谢谢！

双鹭药业董秘：您好，公司GLP-1日制剂利拉鲁肽，正处于临床数据整理阶段，目前已完成Ⅲ期所有受试者随访，预计明年提交注册申请。谢谢关注。

投资者：通过公开信息，发现公司8月份作为被告的开庭公告就有5个，案号分别为：（2023）渝0192民初7197号（2023）渝0192民初7196号、（2023）渝0192民初7186号、（2023）渝0192民初7194号、（2023）渝0192民初7199号。上述作为被告的案件是否会对公司日常经营和公司的声誉产生影响？

双鹭药业董秘：您好，上述案件为公司合作代理商与其推广公司纠纷，不会对公司日常经营和公司的声誉产生影响。谢谢关注。

投资者：通过公开信息，发现公司8月份作为被告的开庭公告就有5个，案号分别为：（2023）渝0192民初7197号（2023）渝0192民初7196号、（2023）渝0192民初7186号、（2023）渝0192民初7194号、（2023）渝0192民初7199号。上述作为被告的案件是否会对公司日常经营和公司的声誉产生影响？

双鹭药业董秘：您好，上述案件为公司合作代理商与其推广公司纠纷，不会对公司日常经营和公司的声誉产生影响。谢谢关注。

投资者：董秘您好，目前公司在研的GLP-1项目，是否批准了肥胖超重适应症？不要用GLP1降糖同时具有减肥功效等方式回答，请您明确回答。

双鹭药业董秘：您好，公司GLP-1两个项目临床试验中都未单独进行减肥临床研究，但将体重变化作为次要疗效指标观察，目前未提交上市申请。谢谢关注。

投资者：尊敬的梁董及各位公司领导:我是公司股东，关心公司发展。请问2023年前三季度复合辅酶销售金额多少？谢谢！

双鹭药业董秘：您好，前三季度复合辅酶销售额为3994万元，三季度多数区域改为低价开票。谢谢关注。

投资者：公司三季报，收入和利润大幅下降，远超预期，和半年报相比。突然的下降，令我们股东无法理解。而公司在报告里一笔带过，未作详细解释。为什么?不解？按照三季度这个趋势发展下去，今年业绩令人担忧。而公司在2022年报里，和公司交流大会上都相我们股东做出业绩有较大增长的承诺。怎么不到一年就变脸了?还能兑现吗？请公司能详细解释一下三季报大幅下降的原因，公司目前的实际的经营状况，还能兑现成若吗?以解股东心中疑问

双鹭药业董秘：您好，三季度变动，一是之前非底价发货的返款通常延迟几个月，以底价发货的产品以底价价格确定营收，故营收减少；二是公司主要产品受国家集采招标持续降价对公司产生一定影响；三是本期季度因公司持有的其他非流动金融资产公允价值发生变化，本季度减少约2,393万元。几个因素同时造成利润波动。谢谢关注。

投资者：公司复合辅酶为什么不做成保健品？现在市场上辅酶价格非常高

双鹭药业董秘：您好，目前公司对辅酶有效成分中有价值开发的成分进行了开发，其中开发的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸已上市，我们会继续研究其中有价值的开发成份。谢谢关注。

投资者：董秘小姐，您好，公司第三季产品底价发货是出以什么的考虑，这样对公司发展有利吗？公司第三季营收下降是什么原因，是那些产品下降了，这样情况会继续下去吗？下来公司在营收方面怎么恢复增加？

双鹭药业董秘：您好，底价发货可以降低公司营销费用，降低公司和代理商的成本，提高运营效率。长远来看利于公司发展；第三季度营收下降一是之前非底价发货的返款通常延迟几个月，以底价发货的产品以底价价格确定营收，故营收减少；二是公司主要产品受国家集采招标持续降价对公司产生一定影响。这种影响不是长期的，只对近段时间影响较大。谢谢关注。

投资者：“公司拟增加Diapin的适应症再申报临床”，请问：1、这里的适应症是指减肥吗？2、兵贵神速，预期大概什么时候能申报临床？谢谢

双鹭药业董秘：您好，Diapin在非酒精性脂肪肝改善方面效果显著，目前公司正调整其适应症为非酒精性脂肪肝炎，申报临床时间暂不好估计。谢谢关注。

投资者：请问公司理财的6亿资金安全吗？有无不能承兑的信托产品？请客观如实回复，谢谢！

双鹭药业董秘：您好，公司6亿自有资金短期风险投资主要用于购买相对风险较低的理财产品，没有不能承兑的信托产品。谢谢关注。

投资者：请问泰思胶囊三期临床试验暂停的原因是什么？有办法克服吗？造福人类的新药，都做到三期了，放弃实在可惜。

双鹭药业董秘：您好，泰思胶囊是首乌提取物，在毒性方面尚存争议还需要进一步的研究，但何首乌是中国几千年使用的有效中药，目前出现的肝损伤皆是过量、未按要求使用造成，比如未按中药炮制要求，且超大剂量应用，造成大量人群出现严重的肝损伤，这与乱用药有关，首乌无罪，滥用有责。谢谢关注。

投资者：您好！董秘小姐，公司2020年6月份工业大麻试种3000亩，现在是否收获了，用来做什么的？未来工业大麻产品，什么时候可以投产？公司是怎么布局，未来怎么抓住市场需求？

双鹭药业董秘：您好，海布生物目前与之前交流无大的变化，其产品的研发正在推进中，未来将围绕着种植、生产并开发系列产品作为其主要业务和发展方向，有几款产品已在研发后期，其生产基地目前还未正式投产，预期今年还不能产生收益。大麻种植数量及相应产品会根据公司生产设施建设进度和产品研发进度规划。谢谢关注。

投资者：董秘您好！最近市场公布的理财产品都大幅度亏损，有些购买的银行基金都出现大幅度缩水，公司的理财产品亏损多少？

双鹭药业董秘：您好，公司6亿自有资金短期风险投资主要用于购买相对风险较低的理财产品，公司会严格控制风险。谢谢关注。

投资者：董秘 您好请贵司公布一下 目GLP-1-Fc融合蛋白（周制剂）的II期临床试验报告的主要结果 （疗效和安全性）

双鹭药业董秘：您好，GLP-1-Fc融合蛋白（周制剂）为3.3类生物类似药，无需进行二期临床试验，根据一期结果，其与参比制剂药代动力学特征一致，生物等效性假设成立，故顺利进入III期临床研究。谢谢关注。

投资者：请问公司正在研发的有没有治疗癌症的药物，如果有到哪个阶段了，谢谢

双鹭药业董秘：您好，公司抗肿瘤及免疫调节药物上市产品在各系列产品中数量最多，优势产品最多，在研的品种中也占比不小，在研产品包括已提高交注册申请的瑞格非尼片、注射用培美曲塞二钠、注射用培门冬酶，临床试验阶段的有苹果酸卡博替尼、哌柏西利胶囊、KM118单抗注射液（帕妥珠单抗）、重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液及临床前的SL216、SL219等近20个品种。谢谢关注。

投资者：尊敬的徐总、梁董秘，有一个小建议，希望贵司认真考虑，建议贵司像万达影业送每年送股东电影票一样 对于长期坚守贵司的股东 例如持股一年以上，持股在一定额度（例如不低于多少股）的长期投资者，建议公司对持有一年以上的股东 每月赠送回馈一瓶NMN，以上建议并非调侃 目前nmn不能上市销售 一旦国家放开，贵司赠送期间的用户体验也为今后打开市场提前做口碑宣传，对比赠送产生的成本相当于宣传广告费

双鹭药业董秘：感谢您的关注和建议！

投资者：董秘你好，请问：公司目前处于三期临床数据的GLP-1日制剂总结报告什么时候公布，何时申请上市？希望能及时回答股民互动好吗？谢谢！

双鹭药业董秘：您好，公司GLP-1日制剂利拉鲁肽，正处于临床数据整理阶段，目前已完成Ⅲ期所有受试者随访，预计明年提交注册申请。谢谢关注。

投资者：尊敬的董秘:您好！作为公司常年股东，始终乐见公司稳健发展的成果。年关将至，可否考虑设定一些门槛条件，给广大中小股东发一份NMN等物品。谢谢！

双鹭药业董秘：感谢您的关注和建议！

投资者：尊敬的董秘老师，请问贵司在减肥药领域的布局如何？最近有什么新进展吗？

双鹭药业董秘：您好，公司在糖尿病领域布局的GLP-1系列产品在降低血糖的同时具有减轻体重作用，其中日制剂目前已完成三期临床，正处于临床数据整理阶段，目前已完成Ⅲ期所有受试者随访,初步结果显示我司研发产品和原研药诺和力®疗效基本一致,安全性无差异。该产品未单独进行减肥临床研究，但在Ⅲ期临床研究中将基线和24周后的体重变化作为次要疗效指标观察；其中GLP-1-Fc融合蛋白（周制剂）目前已完成Ⅲ期临床入组，预计明年上半年完成临床研究。该项目将体重变化作为次要疗效观察指标，主要疗效指标为糖化血红蛋白、餐后及空腹血糖的控制；公司在研项目涉及GLP-1双靶点治疗药物目前尚处于临床前研究阶段。此外，公司与美国密歇根大学联合开发的专利品种Diapin目前处于临床前阶段，Diapin是一种三肽类似物，双鹭药业拥有该化合物在中国的独家开发使用权。在体外和动物实验中均显示Diapin具有良好的促GLP-1分泌、促胰岛素分泌，从而降低血糖，同时具有调节肠道菌群、改善代谢以及治疗非酒精性脂肪肝（NASH）的潜力，可有效抑制非人类灵长类动物的NASH进展。该产品的优势为口服给药。研究由由美国密歇根大学、中国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展，研究结果已发表在Cell Metabolism上。故公司拟增加该产品的适应症再申报临床，目前处于临床前阶段。谢谢关注。

投资者：您好，非常赞赏公司在糖尿病上的前瞻性眼光，希望公司的减肥药能尽快上市，造福人类！另外，阿尔兹海默症市场前景广阔，强烈建议公司重新介入阿尔兹海默症新药研发，谢谢！

双鹭药业董秘：您好，日制剂目前已完成三期临床，正处于临床数据整理阶段，目前已完成Ⅲ期所有受试者随访，预计明年提交注册申请；GLP-1-Fc融合蛋白（周制剂）目前已完成Ⅲ期临床入组，预计明年上半年完成临床研究。泰思胶囊三期临床试验处于暂停状态，如进展情况发生变化我们将及时披露或与大家交流沟通。谢谢关注。

投资者：董秘，您好，请贵司学一下其他公司那样，公布GLP-1药物的临床试验进展，参股DIAPIN公司（持股30%）合作开发创新药Diapin（GLP-1类似物），周制剂（1周一次给药）正在进行三期临床试验研究的进展情况，将在2024年揭盲吗？

双鹭药业董秘：您好，公司已多次交流GLP-1药物的临床试验进展，目前日制剂已完成三期临床，正处于临床数据整理阶段，目前已完成Ⅲ期所有受试者随访；GLP-1-Fc融合蛋白（周制剂）目前已完成Ⅲ期临床入组，预计明年上半年完成临床研究。公司与美国密歇根大学联合开发的专利品种Diapin是一种三肽类似物，目前处于临床前阶段。谢谢关注。

投资者：董秘您好！请问公司在中东及周超国家有医药或药品业务吗？目前来看，这个是比较急需用到的。谢谢！

双鹭药业董秘：您好，公司暂未有中东业务，出口对象主要为东南亚、南美、欧洲部分国家。谢谢关注。

投资者：董秘您好，公司之前说多肽原料药自产，作为多肽龙头之一，公司多肽原料产量有多少？能否满足未来药物需要？是否会向其他公司供应？

双鹭药业董秘：您好，公司多肽原料药多数自产，且能满足未来需求，主要供应双鹭药业，暂未对外销售。原有的多肽类产品生产基地八大处和昌平都有规模化的生产车间。目前大兴基地新建的生物车间原液细胞发酵可达1000L以上，已启动生产规模工艺验证，为未来的GLP-1系列产品上市做好准备。感谢关注。

投资者：请问在研的周制剂度拉糖肽与司美格鲁肽相比，有啥优缺点？

双鹭药业董秘：您好，我公司开发的的GLP-1-Fc融合蛋白（度拉糖肽）与司美格鲁肽临床用药都是一周一次，二者同为注射剂，我公司研发的GLP-1-Fc融合蛋白是将天然GLP-1（7-37）与人IgG4抗体Fc片相连构建而成，通过与Fc片段链接，大大提高了蛋白稳定性和半衰期，优化了蛋白间融合接头，进一步保证了蛋白活性和效应。司美格鲁肽使用时可能会发生呕吐等不良反应，度拉糖肽具有增强胰岛功能和不易引发并发症的优势。在降低糖化血红蛋白方面，二者在体重、血压、血脂方面都表现出比较明显的降糖外的获益。对于合并心血管疾病的患者推荐度拉糖肽和司美格鲁肽，对于合并心血管危险因素且对心血管事件需要一级预防的患者推荐使用度拉糖肽。谢谢关注。

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