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万泰生物: 按照方案设计,V8之前每间隔半年访视1次,V9-V12每间隔12个月访视1次

来源:证星董秘互动 2023-11-02 19:11:40
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证券之星消息,万泰生物(603392)11月02日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:请问10月21日申请的Ⅲ类会议,是关于什么内容,谢谢。

万泰生物董秘:您好!2023年10月21日公司向CDE提交III类会议的申请,该次会议针对20价肺炎疫苗II期临床试验方案与CDE沟通。感谢您对公司的关注。

投资者:公司领导层,好!想请问:1、根据公司回复指出“公司九价HPV疫苗III期主临床试验共设计12次访视”,即为V8之后,仍需完成V9-V12的访视工作,按此前回复“V8从2023年6月开始,预计10月完成”,即V8耗时4个月,那V9-V12预计还需要16个月,是否可以这样理解?2、根据《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》文件,HPV9价产品可以在V8-V12,哪个访视阶段数据揭盲后,提交附条件上市或上市申请?期待回复!谢谢!

万泰生物董秘:您好!按照方案设计,V8之前每间隔半年访视1次,V9-V12每间隔12个月访视1次。按照《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,公司九价HPV疫苗作为迭代疫苗,可以12个月持续感染附条件申请上市,同时新的指导原则对持续感染的定义更为严格,待V8临床现场工作全面结束并完成相关所需检测后,公司会根据病例累积情况,在满足指导原则要求情况下第一时间申报。感谢您对公司的关注。

投资者:你好!请问泰国将从11月起为20岁以下女性免费接种HPV疫苗,接种的是贵司疫苗?

万泰生物董秘:您好!公司二价HPV疫苗今年已实现在泰国的销售。感谢您对公司的关注。

投资者:请问对三季报有没有能透露的信息?二级市场股票价格持续低迷后续有何应何?

万泰生物董秘:您好!公司严格按照相关规定履行信息披露义务,三季报的具体内容详见公司于2023年10月28日披露的《北京万泰生物药业股份有限公司2023年第三季度报告》。公司积极采取各种措施应对市场的变化与挑战,将不断加大研发投入、提升管理水平,通过内生增长、外延扩大等方式不断扩大公司业务规模,提升公司效益,促进公司的可持续发展,为股东创造更大的价值,给予投资者更好的回报。感谢您对公司的关注。

投资者:董秘:你好公司领导在互动平台上表示,9价HPV疫苗V8访视于10月结束。现在已是10月下旬,请问:V8访视结束了吗?访视结果符合要求吗?具备“新规”提前上报审批条件吗?

万泰生物董秘:您好!按照《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,公司九价HPV疫苗作为迭代疫苗,可以12个月持续感染附条件申请上市,同时新的指导原则对持续感染的定义更为严格,待V8临床现场工作全面结束并完成相关所需检测后,公司会根据病例累积情况,在满足指导原则要求情况下第一时间申报。感谢您对公司的关注。

投资者:请问万泰生物HPV九价疫苗v8十月能解盲吗?

万泰生物董秘:您好!按照《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》,公司九价HPV疫苗作为迭代疫苗,可以12个月持续感染附条件申请上市,同时新的指导原则对持续感染的定义更为严格,待V8临床现场工作全面结束并完成相关所需检测后,公司会根据病例累积情况,在满足指导原则要求情况下第一时间申报。感谢您对公司的关注。

投资者:股票跌成这样,不抓紧趁着公司有钱收购其他公司?你见那个超大型跨国企业是自主研发的,多维护维护股票吧,别人股民流又流泪!!!

万泰生物董秘:您好!公司将结合发展战略及经营情况适时考量并购事宜。感谢您对公司的关注。

投资者:个人觉得投资者有必要做好3-5年长期持有的心态准备。万泰生物2022年6月21日配股增发的中意资产、富荣基金、泰康资产、深圳前海等机构共配股约2427万股,至2023年6月30日年中财报公开数据未发现减持的情况,去年高位增发的机构未减持,可能选择融券做空导致股价跌跌不休。一旦九价疫苗申请上市,做空有爆仓的风险,建议管理层站在中立的角度上,实时公布HPV九价疫苗的进展,钟总曾经说过企业家必须把产品放在第一位,而不是商品。

万泰生物董秘:您好!感谢您的建议,公司严格按照相关规定履行信息披露义务。感谢您对公司的关注。

投资者:请问股价2年来一直在下跌,最近在加速下跌,是不是如坊间传闻因为9价hpv疫苗研发失败导致

万泰生物董秘:您好!公司九价HPV疫苗III期临床正按方案进行访视并进入关键阶段,临床现场第八次常规访视已达到方案访视率要求,公司一直在积极推进匹配各项配套环节,努力抢占最佳申报时间。感谢您对公司的关注。

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