证券之星消息,双鹭药业(002038)10月26日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:您好!公司是否在研发GLP-1受体激动剂(日制剂)(周制剂)的口服药?
双鹭药业董秘:您好,公司GLP-1日制剂和周制剂为注射剂,但公司与美国密歇根大学联合开发的处于临床前阶段的专利品种Diapin为口服给药,Diapin是一种三肽类似物,双鹭药业拥有该化合物在中国的独家开发使用权。在体外和动物实验中均显示Diapin具有良好的促GLP-1分泌、促胰岛素分泌,从而降低血糖,同时具有调节肠道菌群、改善代谢以及治疗非酒精性脂肪肝(NASH)的潜力,可有效抑制非人类灵长类动物的NASH进展。该产品的优势为口服给药。NASH及改善代谢的研究由美国密歇根大学、中国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展,2023年4月,研究结果已发表在Cell Metabolism。故公司拟增加该产品的适应症再申报临床,目前处于临床前阶段。
投资者:您好!请问:公司目前处于三期临床数据总结整理阶段的GLP-1日制剂就是利拉鲁肽注射液吗?已处于三期临床试验的GLP-1周制剂就是司美格鲁肽吗?根据目前掌握的临床数据疗效是否优于市场上的这两个药品?根据公司公布的临床进展时间,不出意外的话,这两个品种将是国产第一个上市的企业,明显早于其它企业上市,公司是否已做好大批量生产销售的准备工作?
双鹭药业董秘:您好,公司GLP-1日制剂是利拉鲁肽,正处于临床数据整理阶段,目前已完成Ⅲ期所有受试者随访,预计明年提交注册申请;周制剂为度拉糖肽,目前正在Ⅲ期临床入组随访中,预计11月份能完成所有受试者的入组工作,明年上半年完成临床研究;公司产能充足,会在药品获批第一时间准备好药品生产销售工作。谢谢关注。
投资者:请问董秘公司有没有向广大中小投资者股东优惠购药的计划,这样一来可以提高公司知名度,扩大公司产品的影响力。二来也可以给广大散户投资者股东最真实的回报提高大家的持股信心,谢谢
双鹭药业董秘:感谢您的建议,公司已建起双鹭药业京东自营旗舰店,经常有优惠活动促销,欢迎大家光顾选择!谢谢关注。
投资者:您好,市场上出现贵公司的不合格产品,磷酸奥司他韦的空胶囊,是不是公司的品控出问题了?消费者还能放心购买吗?
双鹭药业董秘:您好,公司目前并不掌握上述情况,如极个别产品出现以上情况,公司售后部门会及时妥善处理。谢谢关注。
投资者:董秘您好,最近儿童支原体肺炎肆虐,请问贵公司有无用于治疗支原体肺炎的药物?供应是否充足?
双鹭药业董秘:您好,支原体感染使用头孢、青霉素类抗菌药物无效,目前常用大环内酯类、四环素类等抗菌药物进行治疗,大环内酯类抗菌药物通常首选阿奇霉素,轻症可居家治疗,重症可选阿奇霉素静滴治疗。国内阿奇霉素生产厂家众多,医院供应充足,不会出现药品短缺现象。我公司之前因成本等原因考虑并未将该产品列入常规生产品种,属于非常规生产储备产品。谢谢关注。
投资者:董秘您好, 请问贵司的GLP-1周制剂是针剂还是口服制剂? 基于Diapin的药物是口服制剂吗?
双鹭药业董秘:您好,公司GLP-1日制剂和周制剂为注射剂,但公司与美国密歇根大学联合开发的处于临床前阶段的专利品种Diapin为口服给药,Diapin是一种三肽类似物,双鹭药业拥有该化合物在中国的独家开发使用权。在体外和动物实验中均显示Diapin具有良好的促GLP-1分泌、促胰岛素分泌,从而降低血糖,同时具有调节肠道菌群、改善代谢以及治疗非酒精性脂肪肝(NASH)的潜力,可有效抑制非人类灵长类动物的NASH进展。该产品的优势为口服给药。NASH及改善代谢的研究由美国密歇根大学、中国西安交通大学和北京大学等机构研究人员联合开展,2023年4月,研究结果已发表在Cell Metabolism。故公司拟增加该产品的适应症再申报临床,目前处于临床前阶段。
投资者:请问贵公司关于支原体肺炎治疗的药物生产情况?
双鹭药业董秘:请参阅相同问题回复。谢谢关注。
投资者:半年报1亿成本对应5.8亿营收,为何三季度0.5亿成本只有1.9亿营收,能提供详细的原因吗?另外,底价发货模式是如何进行营收计入的?
双鹭药业董秘:您好,主要系部分区域逐步改为底价发货,而之前非底价发货的返款通常延迟几个月。以底价发货的产品以底价价格确定营收,故营收减少。成本变化一是产品结构发生变化,二是一、二季度由于甲流流行。谢谢关注。
投资者:河北牵头京津冀化学药品、生物制剂集中带量采购文件(HBYPJC-2023-01)》的通告,中有这个重组人碱性成纤维细胞生长因子外用散剂,品种。且有企业中标。不是贵公司。为什么?公司不是公告该品种是公司独家品种,享有12年的行政保护吗。请公司详细解释一下。这个是什么情况。
双鹭药业董秘:您好,重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶是公司独家产品,外用冻干制剂有两家生产。谢谢关注。
投资者:河北牵头京津冀化学药品、生物制剂集中带量采购文件(HBYPJC-2023-01)》的通告,中有这个重组人碱性成纤维细胞生长因子 外用散剂,品种。且有企业中标。不是贵公司。为什么?公司不是公告该品种是公司独家品种,享有12年的行政保护吗。请公司详细解释一下。这个是什么情况。向公司提问,为什么不回答。什么意思?是提问有什么问题/?还是公司故意回避问题。请公司及时。认真,负责的回答股东的疑问。
双鹭药业董秘:您好,重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶是公司独家产品,外用冻干制剂有两家生产。谢谢关注。
投资者:请问公司有哪些重磅药品在临床试验中?未来2年可以预期的上市的生物药有哪些?谢谢。
双鹭药业董秘:您好,未来两年,公司长效立生素(PEG-RhG-CSF)新增规格将会上市,培门冬酶、注射用重组人促卵泡激素(FSH,申报生产已受理)和长效重组人促卵泡激素注射液(长效FSH,临床三期)、瑞戈非尼、门冬胰岛素、GLP-1受体激动剂(利拉鲁肽,日制剂)和GLP-1-Fc融合蛋白(Ⅲ期,度拉糖肽,周制剂)等产品会上市或提交上市注册申请。谢谢关注。
投资者:阿奇霉素颗粒有没有在生产销售?电商平台找不到
双鹭药业董秘:您好,因成本原因考虑,该产品不在公司常规生产品种之列,属于储备品种。谢谢关注。
投资者:董总好,GLP1日剂型三期临床数据整理出来了么,是否会对外公布相关数据,股价连续大跌,是否有蹭热点之嫌?
双鹭药业董秘:公司在研相关产品均是七、八年前即展开临床前研究,目前均在三期临床阶段,公司只是如实交流项目进展情况而已。最近也有相关企业被监管部门出具警示函,我公司不在此列。谢谢关注。
投资者:请问公司GLP-1日制剂数据整理完毕了吗?效果怎么样
双鹭药业董秘:请参见相同问题回复。
投资者:请问董秘公司有没有肺炎特效药?
双鹭药业董秘:您好,支原体肺炎的主要治疗药物为阿奇霉素,但该产品国内生产企业众多,公司虽有该产品但因成本等原因并未将该产品列入常规生产品种。谢谢关注。
投资者:河北牵头京津冀化学药品、生物制剂集中带量采购文件(HBYPJC-2023-01)》的通告,中有这个重组人碱性成纤维细胞生长因子 外用散剂,品种。且有企业中标。不是贵公司。为什么?公司不是公告该品种是公司独家品种,享有12年的行政保护吗。请公司详细解释一下。这个是什么情况。 向公司提问,为什么不回答。什么意思?是提问有什么问题/?还是公司故意回避问题。请公司及时。认真,负责的回答股东的疑问。为什么不
双鹭药业董秘:您好,重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶是公司独家产品,外用冻干制剂有两家生产。谢谢关注。
投资者:请问目前支原体肺炎汹涌,贵公司有哪些药可以有效治疗支原体肺炎
双鹭药业董秘:请参阅相同问题回复。谢谢关注。
投资者:董秘小姐,您好,请问公司那些产品是通过FDA认证上市产品?
双鹭药业董秘:您好,公司非布司他已获得美国FDA有条件上市批准,谢谢关注。
投资者:您好梁董,请问截止目前,公司股票是否有被质押的情况?如有,烦请详细说明。谢谢
双鹭药业董秘:您好,股票质押为股东自主行为,前十大股东质押情况可以关注公司2023年第三季度报告。谢谢关注。
投资者:请问公司的利胺鲁肽三期临床结束没有?为何进度这么慢?什么时候申报利胺鲁肽产品上市
双鹭药业董秘:您好,利拉鲁肽目前已完成三期临床,正处于临床数据整理阶段及工艺验证,目前已完成Ⅲ期所有受试者随访,预计明年提交注册申请。谢谢关注。
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