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海特生物:CPT目前在审评审批阶段,项目进展顺利,后续进展请关注公司的公告

来源:证星董秘互动 2023-10-24 16:20:10
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证券之星消息,海特生物(300683)10月24日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:公司抗癌药CPT审批中心又从暂停变更为排队了,什么情况

海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。CPT目前在审评审批阶段,项目进展顺利,后续进展请关注公司的公告。谢谢。

投资者:CPT项目曾经入选“863计划国家重大科技专项”以及国家“重大新药创制”,目前该课题是否已经顺利结题?另外目前疗效相比市面上已经进入医保的抗MM药如何,毒性如何。

海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。CPT项目相关课题已经顺利结题; CPT作为一种重组蛋白类抗肿瘤药物,属于Ⅰ类治疗性新生物制品,其三期临床总结报告已经披露,具体疗效、毒性请参考公司的公告。谢谢。

投资者:在多发性骨髓瘤领域,除CART疗法外,公司cpt是否是第一家纯国产自主化上市的产品

海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。中国市场常用的新型多发性骨髓瘤治疗药物主要有沙利度胺、来那度胺、硼替佐米等,这些药物和传统的激素类药物和细胞毒类药物组合使用是目前常用的治疗措施。 CPT 作用机制或靶点(死亡受体 4 和死亡受体 5)不同于已上市的抗肿瘤药物,同靶点药物目前国内外均无上市,CPT 具有独特的作用机制,一旦上市将为多发性骨髓瘤治疗开辟一个全新的治疗领域, 为患者提供新的药物选择和用药手段。

投资者:药监局网站公开信息看到,cpT补充资料审评状态17号由暂停变成排队等待审批,19号又由排队等待审批变成暂停,请问是什么原因?

海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。CPT目前在审评审批阶段,项目进展顺利,后续进展请关注公司的公告。

投资者:请问CPT暂停转排队审批是不是表示各项数据都通过了

海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。CPT专业审评已经通过,项目进展顺利,后续进展请关注公司的公告。谢谢。

投资者:公司有无阿奇霉素等治疗本次肺炎用药

海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。公司为阿奇霉素颗粒上市许可持有人,但截至目前暂未对公司收入产生贡献,请注意风险。谢谢。

投资者:尊敬的董秘:您好!请问截止昨天10月23日最新股东人数是多少?

海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。公司未收到截止10月23日股东名册相关数据。谢谢。

投资者:CPT已经移除队列,预计什么时间公司能拿到邮寄到的证书

海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。CPT目前在审评审批阶段,项目进展顺利,后续进展请关注公司的公告。谢谢。

投资者:公司有阿奇霉素以及相关产品吗,最近支原体肺炎如此强烈

海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。公司为阿奇霉素颗粒上市许可持有人,但截至目前暂未对公司收入产生贡献,请注意风险。谢谢。

投资者:截止10月20号,我公司股东人数

海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。截止10月20日公司股东人数为10,523户。谢谢。

投资者:请问截止10月20日公司的股东人数是多少,谢谢!

海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。截止10月20日公司股东人数为10,523户。谢谢。

投资者:请问:最近支原体肺炎儿童感染比较多,公司网站上产品有阿奇霉素颗粒(儿孚®)销售量是否有提升,产量能否跟上。

海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。公司为阿奇霉素颗粒上市许可持有人,但截至目前暂未对公司收入产生贡献,请注意风险。谢谢。

投资者:CPT目前进展到底是什么样?是否已经100%成功了

海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。CPT目前仍处于新药审评审批过程中,新药审批具有一定的风险,后续如有重大进展我们会及时公告,请投资者注意新药审批风险、股价波动风险。谢谢。

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