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泰恩康:公司生物药生产基地目前正按计划加紧推进中

来源:证星董秘互动 2023-10-18 17:56:13
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证券之星消息,泰恩康(301263)10月18日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:公司白癜风用药目前进展怎么样?该品种市场空间怎么样?是否有核心竞争力?

泰恩康董秘:您好,公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司(以下简称“博创园”)自主开发的创新药CKBA软膏于今年7月顺利获批开展白癜风适应症的II期临床试验,目前临床试验工作进展顺利,争取尽快完成首例病人入组。白癜风作为一种顽固的自身免疫性皮肤病,对患者造成较大的生活困扰和心理负担,白癜风目前国内尚无有效治疗药物上市,针对白癜风适应症的创新药市场有较大的缺口,对应新药的临床需求迫切及市场空间较大。感谢您的关注。

投资者:公司眼科用药市场空间如何?国内是否有竞争公司?市场容量多大?

泰恩康董秘:您好,根据米内网数据显示,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,眼科用药在2019年突破百亿规模,2022年销售额接近120亿元。2022年,公司眼科用药实现销售收入18,542.38 万元,自1999年开始代理运营沃丽汀以来,公司作为中国唯一总代理全权负责其中国市场的报关、报检、市场推广、经销商选择、销售定价等工作,并将其运营推广成为我国眼科用药领域的知名产品;公司在眼科用药领域布局多个在研药品,其中用于治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液项目(HK067)、用于治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(AMD)的雷珠单抗注射液、用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者的地夸磷索钠滴眼液(HK079)等项目都在积极推进中,感谢您的关注。

投资者:公司减肥药原料药目前进展怎么样?相比其他公司的进度怎么样?

泰恩康董秘:投资者您好,公司生物药生产基地预计2023年年底前基本完成车间建设,2024年一季度具备试生产条件,目前生产线主要设备均已到货,生产线的主要设备安装、调试和试生产工作正按计划加紧推进。其中, GLP-1类似物司美格鲁肽原料药预计2024年二季度将投入生产并争取实现销售,初步计算满产年产量可达40kg以上,预计满产年产值1亿元以上。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。谢谢。

投资者:公司临床的白癜风ckba,目前进展怎么样?二期什么时候完成?是否会走特殊审批通道?

泰恩康董秘:您好,公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司自主开发的创新药CKBA软膏于今年7月顺利获批开展白癜风适应症的II期临床试验,目前临床试验工作进展顺利,争取尽快完成首例病人入组。初步计划II期的病人数量为200例左右,治疗期为6个月。谢谢。

投资者:公司减肥药原料药目前是否有意向客户?

泰恩康董秘:投资者您好,GLP-1类似物司美格鲁肽原料药生产项目在积极推进中,公司将及时根据进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。谢谢。

投资者:公司什么时候开始布局减肥药?目前生产计划是否如期进行?

泰恩康董秘:投资者您好,GLP-1类似物司美格鲁肽原料药生产项目在积极推进中,公司将及时根据进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。谢谢。

投资者:公司白癜风CKBA核心竞争力怎么样?是否具备全球创新性和领先性?白癜风市场空间如何?目前进展是否顺利?

泰恩康董秘:您好,CKBA为王宏林教授团队基于乳香中天然产物乙酰基-11-酮-β-乳香酸(AKBA)的结构改造,设计并筛选出具有靶点新颖、作用机制明确、有效性好、安全性高的first-in-class(FIC)药物分子。CKBA通过靶向ACC1和MFE2调控细胞脂代谢,抑制CD8+T细胞产生效应分子与发挥效应功能。目前尚未有经CDE批准治疗白癜风适应症的药物上市,而对白癜风的现有外用药物疗法糖皮质激素(TCS)及钙调神经磷酸酶抑制剂(TCI)均为标签外用药,且有长期用药的不良反应和疗效有限的临床痛点,针对白癜风治疗首款原创新药的推出将具有重要的社会意义和经济价值。白癜风作为一种顽固的自身免疫性皮肤病,对患者造成较大的生活困扰和心理负担,针对白癜风适应症的创新药市场有较大的缺口,对应新药的临床需求迫切及市场空间较大。谢谢。

投资者:公司前期公告的减持计划是否完成?

泰恩康董秘:投资者您好!公司严格按照有关法律、法规和公司章程的要求,及时履行信息披露义务,股东减持计划及进展情况请关注临时公告。感谢您的关注与支持,谢谢!

投资者:公司是否有养老用药的储备?

泰恩康董秘:您好,公司积极布局衰老相关的研发项目,在研项目酒石酸卡巴拉汀胶囊已申报国家药监局审批,该药主要用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆(AD)的症状,有效性已得到临床广泛验证;治疗成人老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液项目(HK067)目前已基本完成临床前相关工作,相关申报资料完备后将会尽快向国家药审中心申报临床试验申请;此外,公司在两性健康领域、眼科领域、老年慢性病领域等研发立项了多个品种,详细内容请参见公司《2022年年度报告》。谢谢。

投资者:公司GLP-1产能能否快速提升?

泰恩康董秘:您好,公司生物药生产基地目前正按计划加紧推进中,感谢您的关注。

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