证券之星消息,君实生物(688180)10月17日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:公司6月就发布了GDR预案和决议,至今没有看到进展。请问是否已提交证监会审核受理?预计何时会有批复?是否还能如预期计划于23年完成发行?
君实生物董秘:投资人您好,相关项目进展请以公司公告为准,谢谢您的关注。
投资者:如果特瑞普利单抗未通过FDA批准,请问对公司战略有多大影响?公司有何应对措施?
君实生物董秘:投资人您好,针对特瑞普利单抗鼻咽癌适应症在美国FDA的生物制品许可申请(BLA),截至目前所有审评工作进展顺利,公司合作伙伴Coherus预计特瑞普利单抗可能会在2023年底前获得美国FDA上市批准。药品上市过程容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。相关事项后续的重要进展请以公司公告为准,谢谢您的关注。
投资者:请问贵司有降脂减肥药方面的药物研发吗?
君实生物董秘:投资人您好,目前公司没有处于临床阶段的减肥药在研项目。2023年4月,国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液(JS002)两项适应症的上市申请,用于治疗:1)原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)和混合型血脂异常;2)用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。相关进展欢迎持续关注公司公告。
投资者:如果特瑞普利单抗通过FDA批准成功上市,公司可以收到多少美元的里程碑款项?
君实生物董秘:投资人您好,根据公司于2021年2月2日披露的《上海君实生物医药科技股份有限公司关于与Coherus签署许可与商业化协议的公告》(公告编号:临2021-006),Coherus将在达到相应的里程碑事件后向公司支付累计不超过3.8亿美元的里程碑款,外加任何包含特瑞普利单抗的产品在Coherus区域内年销售净额20%的销售分成。具体里程碑对应款项金额属于商业秘密未做拆分,相关收入情况请以公司定期报告披露为准,谢谢关注。
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