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海特生物:公司在CPT获批后,会考虑适时开展CPT在海外的临床并谋求上市

来源:证星董秘互动 2023-10-13 16:21:18
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证券之星消息,海特生物(300683)10月13日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:抗癌药CPT获批后,公司是否应该按照股权协议继续收购沙东股权,适应症为MM的CPT管线未来是否考虑境外上市申请

海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。公司在CPT获批后,会考虑适时开展CPT在海外的临床并谋求上市。谢谢。

投资者:投资公司西威埃LM002管线治疗非酒精性脂肪肝和肥胖症,请您确认上述信息,为何西威埃优先考虑美国市场临床。

海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。西威埃在研产品有序进行中。谢谢。

投资者:贵公司申请上市的抗癌新药于2021年12月20日开始接受审评,按照规定应该于200个工作日内完成,但直到今天已经四百多个工作日过去了,还未获得上市批文,具体原因能请说明一下可以吗?

海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。CPT项目审评目前正在核对生产工艺、质量标准和说明书,相关工作进展顺利,后续进展请关注公司公告。谢谢。

投资者:本次适应症为MM方向的CPT获批之后,公司是否考虑继续在其他血癌,胰腺癌等领域继续开展临床II期实验拓展管线

海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。CPT既往已针对淋巴瘤、胃癌、结肠癌开展过二期临床研究,三期临床试验适应症为复发或难治的多发性骨髓瘤。淋巴瘤、胃癌、结肠癌既往临床结果支持CPT进一步研究,但并非大样本临床试验,更客观的数据有待深入验证。MM适应症获批后会适时开展新适应症拓展。谢谢。

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