博瑞医药(688166)09月28日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
投资者:公司的减肥药可以用于甲状腺切除手术的人吗?
博瑞医药董秘:尊敬的投资者您好!公司的BGM0504注射液尚处于研发阶段,目前其减重和2型糖尿病治疗两项适应症均获得了Ⅱ期临床试验伦理批件,其中2型糖尿病治疗的Ⅱ期临床已开始入组。该药品研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意投资风险。感谢您的关注,谢谢!
投资者:建议公司回购股票注销,建议实控人增持稳定股价。
博瑞医药董秘:尊敬的投资者您好!感谢您的建议,谢谢!
投资者:请问公司在减肥药方面的布局和进展情况?技术路径上与司美格鲁肽对比如何
博瑞医药董秘:尊敬的投资者您好!公司将依托偶联药物技术平台以及药械组合平台探索多种给药方式。BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,可激动GIP和GLP-1下游通路,产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。目前公司的BGM0504注射液已完成Ia期临床试验,初步数据显示:BGM0504注射液安全性和耐受性良好,在2.5-15mg剂量递增范围内所有不良反应均为1~2级,未观察到3级及以上不良反应,暴露量(Cmax和AUC0-t)高于等剂量Tirzepatide(文献数据),具有线性比例化剂量反应关系。此外,药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低,2.5-15mg剂量下给药期末随访(第8/15天)平均体重较基线期下降3.24%~8.30%。该药品研发周期长、研发投入大,各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者,理性决策,注意投资风险。感谢您的关注,谢谢!
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