君实生物： JS002的上市申请不受到上述事件影响，截至目前该产品正处于NDA受理阶段且进展顺利，

君实生物(688180)09月26日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：今年上半年公司产品重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液（产品代号：JS002）的新药上市申请已获得受理，近日，国家知识产权局发布了针对申请号为“2013800639305”、发明名称为“PCSK9iRNA组合物及其使用方法”的专利无效宣告请求审查决定书（第561449号），维持了专利权全部有效.专利无效宣告会影响公司JS002上市么

君实生物董秘：投资人您好，JS002的上市申请不受到上述事件影响，截至目前该产品正处于NDA受理阶段且进展顺利，谢谢您的关注。

投资者：有关特瑞普利单抗在美国的上市申请5月底FDA已来我公司进行了生产基地许可前检查原计划9月上旬完成goodclinicalpractice检查请问接下来在正式获批前还有什么流程要做？大概需要多少时间？谢谢！

君实生物董秘：投资人您好，针对特瑞普利单抗鼻咽癌适应症在美国FDA的生物制品许可申请（BLA），美国FDA已完成了对中国三个临床中心的现场检查工作，其中只有一个中心就一个观察项收到了一份FDA483表格，公司合作伙伴Coherus和公司认为该观察项是容易解决的。Coherus预计特瑞普利单抗可能会在2023年底前获得美国FDA上市批准。药品上市过程容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。相关重要进展请以公司公告为准，谢谢您的关注。

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