通化金马(000766)09月25日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
投资者:董秘好,公司【公告】中说:新药琥珀八氢氨吖啶片用于治疗轻、中度阿尔茨海默病。体外试验表明,对乙、丁两种胆碱酯酶的抑制能力分别是常规一线用药的数倍,有更好的临床治疗效果。这样新药的前景很大呀,请问该公告及所涉数据,是否保证真实性、准确性?该公告有没有虚假记载或误导性陈述?
通化金马董秘:您好,详见公司发布的《关于国家1.1类化学药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果的公告》。
投资者:董秘您好,近期公司新药被各大财经媒体反复唱衰抹黑,质疑公司新药疗效,藐视公司研发能力,请问公司能否及时公布相关临床数据,回击外界质疑,证明公司疗效以及市场竞争力。
通化金马董秘:您好,公司已发布《关于国家1.1类化学药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果的公告》,并将密切关注新药的后续进展,严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务。
投资者:公司新药揭盲公告,后续工作是申请药品注册申请,公司新药注册申请走常规审评,还是快速通道?
通化金马董秘:您好,公司将密切关注1.1类化学药琥珀八氢氨吖啶片项目的后续进展,并严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务。
投资者:琥珀八氢氨吖啶化合物现已获得日本、欧盟专利,是国家十三五重大新药创制项目!能较好的改善AD患者的认知功能,提高生活质量,具有安全性、有效性、稳定性、新颖性、不可替代性。请问董秘:琥珀八氢氨吖啶片是否为原研创新药,公司享有完全独立专利?另外,在世界范围内,该药是否是中国原创?公司未来是否有打算以琥珀八氢氨吖啶片为依托,实现通化金马的国际化,开拓国际市场?
通化金马董秘:您好,我公司研制的琥珀八氢氨吖啶片是具备完全自主知识产权的I.I类国家级新药。
投资者:临床研究表明,琥珀八氢氨吖啶片能较好的改善AD患者的认知功能,提高生活质量,具有安全性、有效性、稳定性、新颖性、不可替代性。已成功揭盲是我们老年痴呆症患者的福音,只待注册申请批准上市,恳请加快速度,让我们广大轻中度病患者早日得救、治疗。感谢!
通化金马董秘:您好,感谢您的关注。
投资者:公司琥珀八氢氨吖啶片具有防止目前国际阿尔茨海默病主流防止淀粉样蛋白的发生和沉积作用吗?如果有,效果如何?
通化金马董秘:您好,公司1.1类新药III期临床试验已揭盲,详见《关于国家1.1类化学药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果的公告》。
投资者:国家卫健委将于23一25年在全国组织开展老年痴呆防治促进行动,并对诊断为轻度认知损害和痴呆的人群进行干预服务,延缓病情进展。请问该政策对公司新药未来商业化有何影响?谢谢
通化金马董秘:您好,公司1.1类新药目前处于揭盲后的统计阶段,在此阶段无法预测对公司业绩的具体影响。
投资者:请问公司新药三期临床研究总结报告是否己撰写完成?该报告完成后是否会公开披露?以公告形式还是以互动形式披露?谢谢。
通化金马董秘:您好,公司将密切关注1.1类化学药琥珀八氢氨吖啶片项目的后续进展,并严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务。
投资者:请问何时能出药品的详细数据
通化金马董秘:您好,公司将密切关注1.1类化学药琥珀八氢氨吖啶片项目的后续进展,并严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务。
投资者:董秘您好,目前公司尚未证明新药的具体有效性,据悉公司新药作用机制已被证伪淘汰,世界范围内的新机制药物也都快研发成功,当下公司药物与主流药物相比疗效如何,未来公司药物是否能保持竞争力。
通化金马董秘:您好,公司已发布《关于国家1.1类化学药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果的公告》,并将密切关注新药的后续进展,严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务。
投资者:1.1创新药和已经上市10年的卡巴拉汀,有明显的优势吗?听说卡巴拉汀也是乙酰胆碱酯酶和丁酰胆碱酯酶双抑制剂。希望科普一下两者的区别
通化金马董秘:您好,公司1.1类新药III期临床试验已揭盲,详见《关于国家1.1类化学药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果的公告》。
投资者:董秘,您好!机构资金对临床揭盲结果真假取决于公司是否敢于公开过程数据,请问是否尽快公开临床试验过程数据,谢谢
通化金马董秘:您好,公司将严格按照相关法律法规及时履行信息披露义务。
投资者:请问董秘:公司的原创药吖啶片获得日本、欧美的专利,请问是获得了哪种类型的专利?是发明专利吗?谢谢!
通化金马董秘:您好,我公司研制的琥珀八氢氨吖啶片是具备完全自主知识产权的I.I类国家级新药。
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