海特生物(300683)09月25日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
投资者:请问公司子公司厦门蔚嘉的龙岩生产基地未被列入化工产业园区的原因是什么,谢谢!
海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。
投资者:请问目前COT项目进展,到最终审批结束还有哪些阶段,产线是否已经建成
海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。CPT项目审评目前正在核对生产工艺、质量标准和说明书,相关工作进展顺利,后续进展请关注公司公告。公司目前已有CPT的生产线,可满足上市初期的需求。谢谢。
投资者:董秘您好,请问公司截至2023年9月20日的股东户数是多少户?
海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。截止9月20日,公司股东人数为10,892户。谢谢。
投资者:请问,截止9月20公司的股东人数是多少,谢谢!
海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。截止9月20日,公司股东人数为10,892户。谢谢。
投资者:能否简要介绍下CPT,研发了多久,成效和未来前景
海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。CPT是全球首个完成多发性骨髓瘤Ⅲ期临床试验的针对TRAIL的死亡受体4和死亡受体5靶点的促凋亡激动剂,同靶点药物目前国内外均无上市。CPT作为一种重组蛋白类抗肿瘤药物,属于Ⅰ类治疗性新生物制品,可为多发性骨髓瘤患者提供一种新的治疗方案。未来与其他药品对比或联合也是我们的探索方向。谢谢。
投资者:9月1日回复cpt审评正在核对生产工艺、质量标准和说明书,需执行中止计时操作。根据审评计时中止与恢复管理规范,药审中心15个工作日内对文件进行审核,第16个工作日恢复审评计时。9月1至今已经15个工作日了,为什么药审中心网站审评状态还是暂停状态。
海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。CPT项目相关工作进展顺利,后续如有重大事项我们会及时公告。谢谢。
投资者:您好,说明书等文件是否已经提交cde审核,后续是否为综合评审阶段
海特生物董秘:您好,感谢您对公司的关注。CPT项目审评目前正在核对生产工艺、质量标准和说明书,相关工作进展顺利,后续进展请关注公司公告。谢谢。
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