普利制药：公司在研有奥司他韦胶囊和奥司他韦干混悬剂，目前在CDE技术审评中

普利制药(300630)09月22日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：尊敬的董秘您好，请问贵司有生产抗流感的药物，比如奥司他韦吗？

普利制药董秘：尊敬的投资者您好，公司在研有奥司他韦胶囊和奥司他韦干混悬剂，目前在CDE技术审评中，谢谢。

投资者：最近公司在药物研发方面，有什么较突出的突破

普利制药董秘：尊敬的投资者您好，公司截止2023年上半年，公司已取得专利技术 97 项，其中发明专利 80 项，产品批准文号 260 个，包括境内化学药批文 82 个，欧美等境外制剂生产批件有 121 个，44 个原料药生产批准及备案文号，8 个药用辅料生产批准及备案文号等。上半年公司仿制药研发领域国内外正在审评的产品有 67 个。目前在研品种共 150 余个，涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药 505b（2）和新实体化合物新药。谢谢。

投资者：你好周先生，公司的回购是否已经结束？公司的核心竞争力主要是表现在哪里？公司目前研发费用在多少？目前产能是否饱和？公司新品推广的情况如何？谢谢

普利制药董秘：尊敬的投资者您好，公司截止2023年9月14日回购计划已完成，可以查阅《关于股份回购实施结果暨股份变动公告》（公告编号:2023-107），公司在药物制剂技术研究和制剂全球化注册、生产销售方面拥有丰富的技术储备和经验。2023年公司已陆续均有新品种国内国际获批上市，上半年公司仿制药研发领域国内外正在审评的产品有 67 个。目前在研品种共 150 余个，涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药 505b（2）和新实体化合物新药。谢谢

投资者：请问 公司 司美格鲁肽是否要注册申请审批和才能对外销售，供应国外的是否要取得美国DMF备案申请

普利制药董秘：尊敬的投资者您好，司美格鲁肽为公司的在研品种。原料药在制剂企业的研发配方开发过程中也有较大的需求，例如，司美格鲁肽片剂口服临床50mg规格若参照原研进行仿制，最少的用量在50公斤左右。商业化供货必须在是对应制剂取得生产批件后才能实现。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。谢谢。

投资者：请问公司生产或者在研的多肽药物有哪些？

普利制药董秘：尊敬的投资者您好，公司生产的多肽类制剂有依替巴肽注射液，特利加压素注射液，注射用比伐芦定等，在研包括司美格鲁肽原料和制剂、替尔泊肽原料等。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。谢谢。

投资者：尊敬的董秘，您好，9月20日起，猴痘纳入乙类传染病管理，请问公司治疗猴痘的布林西多福韦及特考韦瑞有新增订单吗？谢谢！

普利制药董秘：尊敬的投资者您好，公司全资子公司安徽普利药业有限公司已向美国食品药品监督管理局顺利提交了替韦立马（曾用名：特考韦瑞）原料药药物主文件（DMF），公司替韦立马原料药目前已具备商业化生产能力，同时，公司替韦立马原料药其他市场的注册工作也在持续推进中。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。谢谢。

投资者：据国外相关实验表明多肽在解决心血管疾病方面有积极作用，相对传统化学药物副作用高效果不明显的缺陷这无疑不是医药界的一场前所未有的革新，请问公司是否已经在多肽领域有布局，当前进展如何？

普利制药董秘：尊敬的投资者您好，公司生产的多肽类制剂有依替巴肽注射液，特利加压素注射液，注射用比伐芦定等，在研包括司美格鲁肽原料和制剂、替尔泊肽原料等。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。谢谢。

投资者：公司减肥原料药司美格鲁肽是利用生物合成技术的吗？相对于国内其它厂商的化学合成技术路线有什么优势？

普利制药董秘：尊敬的投资者您好，司美格鲁肽主链是合成生物学，侧链可以化学合成也可以发酵，公司使用的是合成生物学。合成生物学又有两类，酵母发酵和大肠杆菌发酵，公司两种均有在做。采用合成生物学发酵的产品，最大的特点就是成本有优势。后续公司将及时根据进展履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。谢谢。

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